چکیده پروتکل

چکیده
هدف كلي: تعیین تاثیر چای سبز بر میزان استرس اکسیداتیو خون و شاخص توده بدنی پرسنل اتاق عمل طراحي انجام مطالعه: غیر تصادفي، بدون كنترل با دارو نما معیارهای ورود به مطالعه: عدم مصرف چای سبز حداقل به مدت سه هفته؛ سابقه کار حداقل سه سال در اتاق عمل؛ عدم مواجهه اخیر با x ray به عنوان بیمار؛ عدم بیهوشی موضعی یا جنرال 3 ماه اخیر؛ عدم مصرف دارو مکمل های ویتامینی و سایر آنتی اکسیدان ها؛ عدم مصرف سیگار یا قلیان؛ عدم بیماریهای متابولیک همچون دیابت،هایپو یا هایپر تیروییدی،سندروم کوشینگ؛ عدم مصرف داروهایی که بر BMI تاثیر میگذارد مانند داروهای آنتی سایکوتیک،آنتی دپرسیو،ضد چاقی یا هورمون درمانی. معیارهای خروج از مطالعه: انصراف از تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ از دست دادن کار در اتاق عمل به هر دلیل؛ ایجاد بیماری در حین پژوهش و اجبار به استفاده از دارو؛ مواجهه با بیهوشی یا مواجهه با x ray به عنوان بیمار در حین پژوهش. حجم نمونه :حداقل 22 نفر ب‌- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: تاثیر چای سبز بر میزان استرس اکسیداتیو خون و شاخص توده بدنی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015121723216N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-17, ۱۳۹۴/۰۹/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-17, ۱۳۹۴/۰۹/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید امینی رارانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3522 6158
آدرس ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و معاونت تحقیقات و فناوری ذوب آهن اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر چای سبز بر میزان استرس اکسیداتیو خون و شاخص توده بدنی پرسنل اتاق عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر چای سبز بر سرطان و چاقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: عدم مصرف چای سبز حداقل به مدت سه هفته؛ سابقه کار حداقل سه سال در اتاق عمل؛ عدم مواجهه اخیر با x ray به عنوان بیمار؛ عدم بیهوشی موضعی یا جنرال 3 ماه اخیر؛عدم مصرف دارو مکمل های ویتامینی و سایر آنتی اکسیدان ها؛ عدم مصرف سیگار یا قلیان؛ عدم بیماریهای متابولیک همچون دیابت،هایپو یا هایپر تیروییدی،سندروم کوشینگ؛ عدم مصرف داروهایی که بر BMI تاثیر میگذارد مانند داروهای آنتی سایکوتیک،آنتی دپرسیو،ضد چاقی یا هورمون درمانی معیارهای خروج از مطالعه: انصراف از تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ از دست دادن کار در اتاق عمل به هر دلیل؛ ایجاد بیماری در حین پژوهش و اجبار به استفاده از دارو؛ مواجهه با بیهوشی یا مواجهه با x ray به عنوان بیمار در حین پژوهش.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.mui.rec.1394.3.460

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مواجهه با گازهای بیهوشی
کد ICD-10
Y17
توصیف کد ICD-10
Poisoning by and exposure to other gases and vapours, undetermined intent

2

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس اکسیداتیو خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در این پژوهش برای اندازه گیری استرس اکسیداتیو از اندازه گیری دو پارامتر ،میانگین سطح میلوپراکسیداز و 8- هیدروکسی -2- داوکسی گوانوزین و گلوتاتیون پراکسیداز و سوپراکسید دسموتاز خون استفاده می شود.

2

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس نسبت وزن (کیلوگرم)بر مربع قد (متر)شاخص توده بدن را بدست خواهیم آورد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله مصرف 4 فنجان چای سبز در روز به مدت 8 هفته می باشد.این چای حاوی 3 گرم از برگ چای سبز خشک در 300 میلی لیتر آب جوش (در دمای 80 درجه سانتی گراد)به ازای هر نفر می باشد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مطهری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سعید امینی
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری ذوب آهن اصفهان
نام کامل فرد مسوول
ثانی عابدینی
آدرس خیابان
اصفهان، زرین شهر، کارخانه ذوب آهن
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری ذوب آهن اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سعید امینی رارانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد اموزش داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 315226158
فکس
ایمیل
aminix11@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
احمد قدمی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 5226 1158
فکس
ایمیل
ghadami@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سعید امینی رارانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، راران، کوچه 22 بهمن، پلاک 127
شهر
اصفهان
کد پستی
8159314853
تلفن
+98 31 3522 6158
فکس
ایمیل
Aminix11@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...