چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: ایست قلبی از تظاهرات برخی از بیماران مستقر در اورژانس می باشد. درمان این بیماران بر اساس دستورالعمل های ارایه شده توسط انجمن متخصصین قلب امریکا می باشد. درمان این بیماران بر اساس وضعیت کارکرد قلب با اپی نفرین، داروهای ضد آریتمی و یا شوک قلبی انجام می گیرد. در برخی مطالعات نشان داده شده است که در هنگام ایست قلبی و پس از احیا، سطح کورتیزول خون به طور نسبی کاهش می یابد. هدف این مطالعه بررسی ذخیره کورتیزول خون در بیماران پس از احیا موفق می باشد. طراحی و نحوه انجام: در يك مطالعه مداخله اي مشاهده اي از بيماران دچار ايست قلبي، در بخش اورژانس در ابتداي احيا نمونه خون جهت اندازه گيري سطح كورتيزول خون گرفته مي شود. در صورت احيا موفق و بازگشت جريان خون، به بيماران ACTH وریدی تزریق شده و سطح كورتيزول خون 30 دقيقه، 1 ساعت و 24 ساعت بعد از تزريق اندازه گيري مي شود. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران بزرگسالی (سن بیشتر از 18 سال) که دچار ایست قلبی تنفسی شوند وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج از مطالعه: افرادی که کورتیکواسترویید خوراکی یا وریدی مصرف می کنند. مداخله: تزریق ACTH وریدی متغیر های پیامد اصلی: تعيين موارد بقا 24 ساعته بر اساس سطح كورتيزول خون

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111092337N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-11-14, ۱۳۹۰/۰۸/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-14, ۱۳۹۰/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مانی مفیدی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6651 8098
آدرس ایمیل
mofidim@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی دانشکده پزشکی و معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ذخیره استرویید بدن در قربانیان پس از احیا موفق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ذخیره استرویید بدن در قربانیان پس از احیا موفق
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران بزرگسالی (سن بیشتر از 18 سال) که دچار ایست قلبی تنفسی شوند وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج از مطالعه: افرادی که کورتیکواسترویید خوراکی یا وریدی مصرف می کنند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز- خیابان قدس- ضلع شمالی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-31, ۱۳۹۰/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
14995

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افت سطح کورتیزول خون پس از احیا قلبی
کد ICD-10
E27.4
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified adrenocortical insufficiency

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افزایش سطح کورتیزول خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقيقه، 1 ساعت و 24 ساعت بعد از تزريق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه خون وریدی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بقا 24 ساعته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مداوم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مونیتور قلبی و چک نبض

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
یک نوبت تزریق وریدی ACTH پس از احیا موفق
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی مفیدی
آدرس خیابان
خیابان ستار خان، خیابن نیایش- بیمارستان رسول اکرم- بخش اورژانس
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم گلبند
آدرس خیابان
تهران-بلوار کشاورز- نبش خیابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی مفیدی
موقعیت شغلی
متخصص اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستار خان، خیابن نیایش- بیمارستان رسول اکرم- بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1997959363
تلفن
+98 21 6651 8098
فکس
+98 21 6652 5327
ایمیل
m-mofidi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی مفیدی
موقعیت شغلی
متخصص اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستار خان، خیابن نیایش- بیمارستان رسول اکرم- بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1997959363
تلفن
+98 21 6651 8098
فکس
+98 21 6652 5327
ایمیل
m-mofidi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی مفیدی
موقعیت شغلی
متخصص اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستار خان، خیابن نیایش- بیمارستان رسول اکرم- بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1997959363
تلفن
+98 21 6651 8098
فکس
+98 21 6652 5327
ایمیل
m-mofidi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...