مولتيپل اسكلروزيس يك بيماري خود ايمن است كه باعث اختلال در سيستم عصبي مركزي مي گردد. رايج ترين راه درماني اين بيماران استفاده از داروهاي سركوب كننده سيستم ايمني است. آتورواستاتین از داروهای جدید خانواده استاتین هاست که در مهار سنتز کلسترول موثر است. پژوهش حاضر تاثير آتورواستاتین بر روند بیماری مولتيپل اسكلروزيس رامورد بررسی قرار میدهد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی اطلاعات دموگرافیک 60بيمار مبتلا به مولتيپل اسكلروزيس ثبت شد. بيماران به دو گروه تقسیم شدند. قبل از شروع درمان، سنجش پارامتر هاي ايمونولوژيك در مرحله Baseline و MRI انجام شد. بيماران گروه مورد به مدت 12 ماه تحت درمان با آتورواستاتین خوراکی روزانه 80 میلی گرم قرار گرفتند. در پایان مطالعه مجدداً نمونه گيري به عمل آمد.فرمهای EDSSو FSS در شروع و پایان مطالعه برای تمامی بیماران تکمیل گردید.
معیارهای ورود: ابتلا به بیماری MS؛ رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه و پر کردن فرم رضایت نامه معیارهای خروج: مشاهده عوارض جانبی نسبت به دارو
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015071323184N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیوان قسامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 849 2394
آدرس ایمیل
k.ghasami@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير آتورواستاتین بر روند بیماری در بيماران مبتلا به مولتيپل اسكلروزيس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آتورواستاتین بر بیماری مولتيپل اسكلروزيس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به بیماری MS؛ رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه و پر کردن فرم رضایت نامه
معیارهای خروج: مشاهده عوارض جانبی نسبت به دارو
سن
از سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک سردشت دانشگاه علوم پزشکی اراک- واحد پژوهش- کمیته اخلاق
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2010-01-25, ۱۳۸۸/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
88-69-1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتيپل اسكلروزيس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis (of):generalized
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد مخچه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان/ شش ماه پس از درمان/ یک سال پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با توجه به نظر پزشک
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد بینایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان/ شش ماه پس از درمان/ یک سال پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با توجه به نظر پزشک
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان/ شش ماه پس از درمان/ یک سال پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با توجه به نظر پزشک
4
شرح متغیر پیامد
عملکرد گوارشی- مثانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان/ شش ماه پس از درمان/ یک سال پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با توجه به نظر پزشک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت به دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه پس از درمان/ یک سال پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با توجه به نظر پزشک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچگونه مداخله انجام نشده است. و بیماران درمان روتین خود را دریافت کردند. درمان روتین بیماران براساس علایم بیماری و نیاز بیمار با توجه به نظر پزشک تجویز شده و شامل داروهایی چون سینووکس، بتافرون ، باکلوفن ، آمانتادین و ... بود
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
بيماران گروه مطالعه علاوه بر درمان روتین خود، به مدت یک سال تحت درمان با روزانه 80 میلی گرم آتورواستاتین خوراکی قرار گرفتند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر (عج)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر قسامی
آدرس خیابان
اراک میدان ولیعصر بیمارستان ولیعصر(عج)
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟