هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده، بررسی تاثیر آموزش خانواده محور و بیمار محور بر رفتارهای خود مراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی می باشد. جامعه پژوهش این مطالعه را 120 نفر از بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی بستری در بخش های مرکز قلب شهید رجایی تهران و عضو فعال خانواده آنان که معیار های ورود به مطالعه را دارند، می باشد که در سه گروه 40 نفره بیمار محور، خانواده محور و کنترل به صورت تصادفی قرار خواهند گرفت.در شروع مطالعه پرسشنامه جمعیت شناختی و پرسشنامه سنجش میزان رفتارهای خود مراقبتی مربوط به بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی توسط نمونه های پژوهش قبل از اجرای برنامه آموزشی تکمیل خواهد شد. از افراد گروه خانواده محور که شامل بیمار و مراقبین خانواده وی می باشند خواسته خواهد شد در سه جلسه حضوری آموزش خود مراقبتی که توسط پژوهشگر در بیمارستان ارائه خواهد شد شرکت نمایند. در گروه بیمار محور که فقط بیمار شرکت خواهد داشت همین محتوای آموزشی ارائه خواهد شد با این تفاوت که فقط خود بیماران در جلسه آموزشی شرکت خواهند داشت. در گروه کنترل نیز همان آموزش های رایج در بخش ها ارائه خواهد شد. بعد از گذشت2 ماه از اجرای برنامه آموزشی، پژوهشگر بعد از هماهنگی با زمان مراجعه مجدد واحدهای پژوهش (هر سه گروه)به بیمارستان جهت کنترل روند درمانی خود از آنها در خواست می کند جهت تکمیل مجدد پرسشنامه سنجش میزان رفتارهای خود مراقبتی همکاری کنند. سپس رفتارهای خود مراقبتی قبل و بعد مداخله هر گروه باهم مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015071823159N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آلیس خاچیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1000
آدرس ایمیل
khachian.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش با دو رویکرد خانواده محور و بیمار محور بر رفتارهای خود مراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر رفتار های خود مراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه:سن بالای 18 سال؛ تأیید تشخيص نارسايي قلب توسط پزشك معالج(در پرونده پزشكي آن ها)؛ مبتلایان به نارسايي قلب با کسر تخلیه ای 35 درصد و کمتر از آن؛ نبودن در شرايط حاد بيماري؛عدم وجود مشکلات حسی - ادراکی واختلالات بینایی، شنوایی و ارتباطی؛ تمایل افراد برای شرکت در این مطالعه؛ داشتن مراقبی(عضو فعال خانواده) که معیار ورود به مطالعه را داشته باشد.
معیار های مراقبین خانواده جهت ورود به مطالعه:مراقبین خانواده دارای حداقل تحصیلات (خواندن و نوشتن )باشد؛ تمایل برای شرکت در مطالعه؛ مراقبین بیمار باید کسانی باشند که حداقل سه ماه مسولیت مراقبت از بیمار را بر عهده داشته باشند.
معيار هاي خروج از مطالعه:عدم حضور در بیش از یکی از جلسات آموزشی برای گروه مداخله؛ عدم تمایل برای ادامه حضور در مطالعه برای هر دو گروه؛ فوت بیمار؛ بدتر شدن شرایط بیمار ؛ انتقال به بخش دیگر؛ طولانی شدن مدت بستری بیمار(بیش از 1 ماه)؛ بیمارانی که نمره بالایی در پرسشنامه خود مراقبتی قبل از مداخله کسب کرده باشند؛ شرکت در مطالعه مشابه
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ايران
آدرس خیابان
بزرگراه همت- دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-03, ۱۳۹۴/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
105/632 / د/Ir.iums.ric.1394.94
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50.0
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و دو ماه بعد از پایان مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش میزان رفتارهای خود مراقبتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه خانواده محور از افراد گروه خانواده محور که شامل بیمار و عضو فعال خانواده وی می باشد خواسته خواهد شد در سه جلسه آموزشی که در مورد مباحث مربوط به خود مراقبتی که شامل معرفي بيماري نارسايي مزمن قلبي، عوامل خطر، علائم بيماري،رژيم غذايي، ورزش هاي مناسب، دارو درماني و اصول خود مراقبتی صحیح و مديريت بيماري خواهد بود و توسط پژوهشگر در بیمارستان تشکیل خواهد شد شرکت نمایند. هر جلسه به مدت 45 دقیقه برنامه ریزي خواهد شد و بر اساس نیاز بیماران و عضو خانواده وی ممکن است تا 60 دقیقه هم ادامه یابد. این آموزش به روش سخنرانی و در صورت امکان بصورت گروهی با حداکثر تعداد 10 نفر به همراه پرسش و پاسخ و تصاویر خواهد بود. .
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه بیمار محور که فقط بیمار شرکت خواهد داشت همین محتوای آموزشی ارائه خواهد شد با این تفاوت که فقط خود بیماران در جلسه آموزشی شرکت خواهند داشت. محتوای آموزشی هر دو گروه مداخله کاملا یکسان خواهد بود، این محتوا شامل معرفي بيماري نارسايي مزمن قلبي، عوامل خطر، علائم بيماري،رژيم غذايي، ورزش هاي مناسب، دارو درماني و اصول خود مراقبتی صحیح و مديريت بيماري خواهد بود
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل همان مراقبت ها و آموزش های رایج در بخش های بیمارستان را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
نسیم نادری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، جنب پارک ملت
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه همت، بین چمران و شیخ فضل الله ساختمان ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي ایران، طبقه پنجم، اتاق 503
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فرشته آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، خيابان شهيد رشيد ياسمي، پلاک 6، دانشکده پرستاري و مامايي، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
00
فکس
ایمیل
fa4768@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
آلیس خاچیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، خيابان شهيد رشيد ياسمي، پلاک 6، دانشکده پرستاري و مامايي، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
alicekhachian@hotmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فرشته آقامحمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، خيابان شهيد رشيد ياسمي، پلاک 6، دانشکده پرستاري و مامايي، دانشگاه علوم پزشکی ایران