این مطالعه با هدف تاثير نمايش تزريق روي عروسك برشدت اضطراب و درد ناشي از تزريق عضلاني در كودكان پیش دبستانی انجام شد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی و دو سو كور می باشد.50 کودک مبتلا به فارنژیت در محدوده سنی 6-4 سال که تزریق عضلانی با داروی پنی سیلین 6.3.3 داشتند، به صورت تصادفی در دو گروه قرار گرفتند. ﺑﺮاي ﮔﺮدآوري اﻃﻼﻋﺎت از ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ اطلاعات دموگرافیک، ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ خود سنجی اﺿﻄﺮاب کودکان و پرسشنامه درد اوشر اﺳﺘﻔﺎده ﺷﺪ. در گروه آزمایش قبل از انجام تزریق عضلانی کودک، یک نوبت تزریق عضلانی روی عروسک توسط پرستار انجام شد. ﻣﻴﺰان اﺿﻄﺮاب ﺑﻴﻤﺎران ﻗﺒﻞ و ﺑﻌﺪ از اﺟﺮاي ﻣﺪاﺧﻠﻪ و میزان درد بعد ازانجام مداخله اندازه گیری گردید. تجزیه و تحلیل داده ﻫـ ﺎ ﺑـﻪ وﺳـﻴﻠﻪ آمار توصیفی، آزمون های آماری تی مستقل و آزمون تی زوجی،آزمون نان پارامتری معادل یعنی آزمون ها ی من ویتنی و ویلکاکسون و آزمون کولموگروف اسمیرنوف انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015070623103N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی زیوری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5523 2395
آدرس ایمیل
zivari.m@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير نمايش تزريق روي عروسك برشدت اضطراب و درد ناشي از تزريق عضلاني در كودكان پیش دبستانی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزريق روي عروسك بر درد و اضطراب كودكان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود
1. كودكان 4 تا 6 ساله
2. رضایت والدین از شرکت در پژوهش
3. همراهی یکی از والدین
4. کودکانی که به دنبال بیماری فارنژيت طبق دستور پزشک تزریق عضلانی با یک دارو از دسته پني سيلين ها دارند
5. عدم تزريق عضلاني در يك هفته گذشته
6. عدم درد حاد و مزمن ناشي از عامل ديگر در بدن
7. نداشتن معلولیت جسمی
8. نداشتن بیماری مزمن
9. عدم مصرف داروهای کاهنده اضطراب
10. عدم مصرف داروهای کاهنده درد
11. قادر به بر قراري ارتباط باشد
معیار های خروج :
1- بیمار با پرستار همکاری نکند.
سن
از سن 4 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
آدرس خیابان
خيابان المهدي
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1394.19
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فارنژيت
کد ICD-10
J02,9
توصیف کد ICD-10
Pharyngitis, Acute or NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اوچر(OUCHER )
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود سنجی Piyeri
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
جنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در اين گروه قبل ازانجام تزريق پني سيلين 6.3.3 روي كودك، يك نوبت تزريق عضلاني( مشابه تزريق واقعي ) روي عروسك انجام مي دهيم و از كودك مي خواهيم اين عمل را مشاهده نمابد، سپس تزريق كودك انجام مي شود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل: در اين گروه تزريق عضلاني پني سيلين 6.3.3 بصورت روتين روي كودك انجام مي شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز درماني شبكه بهداشت خليل آباد
نام کامل فرد مسوول
آقاي خزاعي
آدرس خیابان
خيابان امام خميني(ره)
شهر
خليل آباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا قديمي
آدرس خیابان
خيابان المهدي
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مجتبی افشارنیا
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي( PHD) بهداشت محیط/مدیریت امور آموزشی و تحصیلات تکمیلی