چکیده پروتکل

چکیده
باز کردن عروق کرونر تنها اقدامیست که نشان داده شده است که سایز ناحیه انفارکت قلبی را کاهش میدهد. هدف این مطالعه مقایسه میزان مولکولهای چسبنده قبل و بعد از تزریق استرپتوکیناز در بیماران با انفارکتوس حاد قلبی می باشد. 40 بيمار مراجعه کننده با درد قلبی که با تشخیص انفارکتوس حاد قلبی كانديد دريافت استرپتوکیناز هستند و سابقه خونریزی مغزی قبلی، سابقه سکته مغزی در یکسال گذشته، خونریزی فعال، تومور مغزی، شک به دیسکسیون یا پریکاردیت ندارند در اين مطالعه وارد مي شوند. مداخله مورد نظر تزریق استرپتوکیناز است که در 12 ساعت شروع درد قلبی تزریق می شود و پیامد های آن شامل خونریزی و افت فشار خون است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812122337N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-04, ۱۳۸۹/۰۲/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-04, ۱۳۸۹/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مانی مفیدی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6651 8098
آدرس ایمیل
mofidim@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان Adhesion molecules قبل و بعد از تزریق استرپتوکیناز در بیماران با انفارکتوس حاد قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان مولکولهای چسبنده قبل و بعد از تزریق استرپتوکیناز در بیماران با انفارکتوس حاد قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مراجعه کننده به اورژانس که با تشخیص انفارکتوس حاد قلبی کاندید تزریق استرپتوکیناز بوده و کنترااندیکاسیون آنرا نداشته باشند معیارهای خروج: سابقه خونریزی مغزی قبلی، سابقه سکته مغزی در یکسال گذشته، خونریزی فعال، تومور مغزی، شک به دیسکسیون یا پریکاردیت
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تقاطع همت و چمران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2031-09-12, ۱۴۱۰/۰۶/۲۱
کد کمیته اخلاق
897

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس قلبی
کد ICD-10
I21.0
توصیف کد ICD-10
Acute transmural myocardial infarction of anterior wall

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اختلالات خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 6 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک PT,PTT,INR

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افت فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 20 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق وریدی یک و نیم میلیون واحد استرپتوکیناز
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خانم مالمیر
آدرس خیابان
تقاطع همت و چمران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مانی مفیدی
موقعیت شغلی
متخصص اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستار خان، خیابن نیایش- بیمارستان رسول اکرم- بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1997959363
تلفن
+98 21 6651 8098
فکس
+98 21 6652 5327
ایمیل
mofidim@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسین سعیدی
موقعیت شغلی
متخصص اطفال-فلوشیپ طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان- خیابان نیایش- بیمارستان رسول اکرم- بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1997959363
تلفن
+98 21 6651 8098
فکس
+98 21 6652 5327
ایمیل
drhsaidi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مانی مفیدی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان- خیابان نیایش- بیمارستان رسول اکرم- بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1997959363
تلفن
+98 21 6651 8098
فکس
+98 21 6652 5327
ایمیل
mofidim@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...