هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی سیپروهپتادین در پیشگیری از بروز اختلالات خواب و بی اشتهایی در کودکان مبتلا به بیش فعالی است.
طراحی انجام مطالعه:اين يک مطالعه Clinical trial آینده نگر دو سو ناآگاه تصادفی شده است که به مقايسه اثر مصرف سیپروهپتادین در کنار متیل فندیت به منظور کاهش عوارض بیخوابی و کاهش اشتهای ناشی از دارو می پردازد.
جمعیت مورد مطالعه شامل کودکان بالای دو سال و مبتلا به بیش فعالی و کم تمرکزی است.
معیار های ورود به مطالعه :
رضایت بیمار; سن بالای 3 سال; عدم مصرف داروهای همزمان که بر روی خواب یا اشتها تاثیر معنادار داشته باشند.
معیارهای خروج از مطالعه :
ابتلا به نارسایی کلیوی; ابتلا به بیماری¬های قلبی عروقی; ابتلا به بیماری¬های تیروئید; حساسیت به سیپروهپتادین; عدم تحمل عوارض دارو
حجم نمونه : 60
مداخله مورد مطالعه : داروی سیپروهپتادین و دارونما در کنار مصرف متیل فنیدیت و تاثیر آنها در بیخوابی و بی اشتهایی
زمان مداخله : 2 ماه
پیامد مطالعه : پیشگیری از بی اشتهایی و بی خوابی ناشی از متیل فنیدیت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015070623099N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-18, ۱۳۹۴/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-18, ۱۳۹۴/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه کدخدا مزرجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3225 7970
آدرس ایمیل
kadkhodaf891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-12, ۱۳۹۴/۰۱/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-23, ۱۳۹۴/۱۲/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی سیپروهپتادین در پیشگیری از بروز اختلالات خواب و اشتهای ناشی از مصرف متیل فنیدیت در کودکان مبتلا به ADHD
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سیپروهپتادین در بیخوابی و بی اشتهایی ناشی از متیل فنیدیت در کودکان بیش فعال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود :
رضایت بیمار; سن بالای 3 سال; عدم مصرف داروهای همزمان که بر روی خواب یا اشتها تاثیر معنادار داشته باشند.
شرایط خروج :
ابتلا به نارسایی کلیوی; ابتلا به بیماری¬های قلبی عروقی; ابتلا به بیماریهای تیروئید; حساسیت به سیپروهپتادین; عدم تحمل عوارض دارو