تهوع و استفراغ بعد از عمل یکی از شایعترین مشکلات بیماران تحت جراحی است و معمولا بعداز هرنوع پروتکل بی هوشی عمومی رخ می دهد .نتایج قبلی نشان داده اند که داروهاي صناعي با تمام کارآيي، اثرات نامطلوب زيادي به همراه دارند از اين رو استفاده از روشهاي ديگر نظير درمان هاي تکميلي و جايگزين ممکن است به عنوان روشهاي درماني ياحمايتي به صورت يک روش مستقل يا همراه با درمان هاي استاندارد دربهبود عوارض ناشی از درمان بيماران مفيد باشند . هدف این مطالعه تعیین تاثیر زنجبيل در پيشگيري از تهوع و استفراغ پس از عمل جراحي می باشد.
اين مطالعه یک کارآزمايي باليني دو سو کوربا طرح دو گروهه (آزمون- شاهد) و مشابه سازی شده می باشد .
از ميان افرادی که جهت انجام جراحي های شکمی به بیمارستان مراجعه و به سرطان مبتلا نباشند و همچنین تمایل به شرکت درمطالعه را داشتند بصورت تصادفی انتخاب شدند. تمام بيماران واجد شرايط به صورت تصادفي و به روش بلوک چهارتايي در دو گروه A (68 نفر ) و گروه B (68 نفر ) قرار می گیرند. افراد در گروه A،4 کپسول زنجبيل و گروه B،4 کپسول پلاسبو را1 ساعت قبل از عمل جراحی دریافت خواهندکرد. شدت تهوع در دو گروه در 2، 4 و 6 ساعت پس از عمل جراحی با استفاده از ابزار دیداری VAS و شدت استفراغ با ابزار استاندارد کورتیلا سنجیده می شود اطلاعات نیز با استفاده از آمارهای توصیفی و استنباطی مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138805202329N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-01, ۱۳۹۰/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-01, ۱۳۹۰/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم سادات منتظری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 27 3333 6501
آدرس ایمیل
montazeri@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير زنجبيل در پيشگيري از تهوع و استفراغ پس از عمل جراحي در بیماران مراجعه کننده به بيمارستان امام حسین(ع) شاهرود 89-1388
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر زنجبیل بر تهوع و استفراغ بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سنین بین 64-18 سال،توانايي بلع کپسول، شمارش پلاکتی بالای یکصد هزار،عدم ابتلا به انسدادروده و هپاتیت، عدم حاملگی،عدم مصرف داروهای ضدتهوع و استفراغ و یا داروهای ایجاد کننده آن، عدم درمان طولانی مدت با داروهای کورتیکواستروئید،عدم وجودسابقه حساسیت به زنجبیل می باشد .
سن
از سن 18 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
136
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفتم تیر - دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2009-08-22, ۱۳۸۸/۰۵/۳۱
کد کمیته اخلاق
01/880
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ پس از عمل جراحی
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorder of digestive system, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
2،4 و6ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده وتكميل ابزار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول زنجبیل250 ميلي گرمي4 عدد كه 1 ساعت قبل از عمل داده مي شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
کپسول دارونما 250 میلی گرمی 4 عددکه 1 ساعت قبل از جراحی داده می شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی امام حسین (ع)
نام کامل فرد مسوول
عیسی نصیری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
احمد خسروی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟