در این مطالعه، هدف بررسی و مقایسه برنامه های تمرینی مختلف بر توانبخشی بیماران قلبی پس از جراحی بای پس عروق کرونر (CABG) خواهد بود. مطالعه بر اساس دو سویه کور طراحی خواهد شد. نحوه انجام: 90 بیمار قلبی پس از عمل CABG به صورت یکسان در سه گروه تمرین تداومی و تمرین تناوبی-1 و 2 تقسیم خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه: کسر تزریق بطن چپ 50 درصد یا بالاتر، ریتم سینوسی خواهد بود و این که 4 تا 16 هفته از CABG گذشته باشد؛ شرایط خروج از مطالعه: شامل داشتن بیماری عروق محیطی، بیماری دریچه ای، ضربان های زودرس بطنی یا دهلیزی، نقص هدایتی، محدودیت های نورولوژیکی و ارتوپدیکی مربوط به انجام فعالیت ورزشی، قطع مصرف دارو در حین مطالعه خواهد بود. پروتکل های تمرینی تداومی (3 جلسه با شدت 70 درصد ضربان قلب ذخیره) و تناوبی با شدت بالا-1 (5 تکرار 4 دقیقه ای با شدت 85تا 90 و تناوب فعال 3 دقیقه ای با شدت 60 تا 70 درصد ضربان قلب ذخیره) و 2 (9 تکرار 2 دقیقه ای با شدت 85تا 90 و تناوب فعال 2 دقیقه ای با شدت 60 تا 70 درصد ضربان قلب ذخیره) به مدت 6 هفته اجرا خواهند شد. شاخص های تواتر قلب استراحت و بیشینه، تغییر پذیری قلب، کیفیت زندگی قبل و بعد از 6 هفته برنامه تمرینی سنجیده خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
----
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015070123002N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-09, ۱۳۹۴/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-09, ۱۳۹۴/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا قارداشی افوسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8201 5031
آدرس ایمیل
ghardashi.a@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه تاثیر تمرین های ورزشی تداومی و تناوبی خیلی شدید کوتاه و بلند مدت بر توانبخشی بیماران قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر تمرین های ورزشی تداومی و تناوبی خیلی شدید کوتاه و بلند مدت بر توانبخشی بیماران قلبی عروقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : ریتم سینوسی، کسر تزریق بطن چپ 50 درصد یا بالاتر و این که 4 تا 16 هفته از عمل جراحی بای پس عروق کرونر گذشته باشد؛ شرایط خروج از مطالعه: داشتن بیماری عروق محیطی، بیماری دریچه ای، ضربان های زودرس بطنی یا دهلیزی، نقص هدایتی، محدودیت های نورولوژیکی و ارتوپدیکی مربوط به انجام فعالیت ورزشی، قطع مصرف دارو در حین مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بعد از اندازه گیری های اولیه در مرحله پایه، اطلاعات حاصله بر اساس سایت http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm به صورت تصادفی به سه گروه ( تمرین تناوبی خیلی شدیدی - 1، 2 و تمرین تداومی) تقسیم می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، خيابان شيخ بهايي، كوچه شهيد نصرتي، دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله عج
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1394.40
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران قلبی پس از عمل جراحی بای پس شریان کرونری
کد ICD-10
I23
توصیف کد ICD-10
Myocardial infarction specified as acute or with a stated duration of 4 weeks (28 days) or less from onset
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربان سنج قلبی پولار
2
شرح متغیر پیامد
کسر تزریقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگراف دوبعدی
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب بیشینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربان سنج قلبی پولار
4
شرح متغیر پیامد
برون ده قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگراف دوبعدی
5
شرح متغیر پیامد
حاصلضرب دوگانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگراف دوبعدی
6
شرح متغیر پیامد
قطر پایان سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگراف دوبعدی
7
شرح متغیر پیامد
قطرپایان دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگراف دوبعدی
8
شرح متغیر پیامد
حجم ضربه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگراف دوبعدی
9
شرح متغیر پیامد
تغییرپذیری ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
هولتر مانیتورینگ قلب
10
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
11
شرح متغیر پیامد
سطوح گلوکز پلاسما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
12
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی تریگلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
فتومتری
13
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
فتومتری
14
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
فتومتری
15
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
فتومتری
16
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: برنامه تمرینی تداومی با شدت متوسط شامل 3 جلسه تمرین 45 دقیقه ای با شدت 70 درصد ضربان قلب ذخیره در هفته به مدت 6 هفته اجرا خواهند کرد. در ابتدا و انتهای هر جلسه تمرینی، بیمار با شدت 50-55 درصد ضربان قلب ذخیره به مدت 5 دقیقه به گرم کردن و سرد کردن می پردازد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: پروتکل برنامه تمرین تناوبی خیلی شدید - 1 شامل مراحل زیر است:
5 دقیقه گرم کردن با شدت 60-50 درصد ضربان قلب ذخیره
5 تکرار 4 دقیقه ای با شدت 90-85 درصد ضربان قلب ذخیره و با تناوب 3 دقیقه استراحت فعال با شدت 70-60 درصد ضربان قلب ذخیره
5 دقیقه با شدت 60-50 درصد ضربان قلب ذخیره برای سرد کردن
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: پروتکل تمرین تناوبی خیلی شدید -2
5 دقیقه گرم کردن با شدت 60-50 درصد ضربان قلب ذخیره
9 تکرار 2 دقیقه ای با شدت 90-85 درصد ضربان قلب ذخیره و با تناوب 2 دقیقه استراحت فعال با شدت 70- 60 درصد ضربان قلب ذخیره
5 دقیقه با شدت 60-50 درصد ضربان قلب ذخیره برای سرد کردن
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون برنامه تمرینی و حفظ فعالیت روزانه در طول مطالعه
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله عج
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهرام پیشگو، دکتر محمدتقی حلی ساز
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قارداشی افوسی
آدرس خیابان
ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، خيابان شيخ بهايي، كوچه شهيد نصرتي، دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله عج، پژوهشگاه، مركز تحقيقات فيزيولوژي ورزش
شهر
تهران
ردیف بودجه
--
کد بودجه
--
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قارداشی افوسی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، خيابان شيخ بهايي، كوچه شهيد نصرتي، دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله عج، پژوهشگاه، مركز تحقيقات فيزيولوژي ورزش
شهر
تهران
کد پستی
19395-5487
تلفن
+98 21 8248 2402
فکس
ایمیل
ghardashi.a@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قارداشی افوسی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، خيابان شيخ بهايي، كوچه شهيد نصرتي، دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله عج، پژوهشگاه، مركز تحقيقات فيزيولوژي ورزش
شهر
تهران
کد پستی
19395-5487
تلفن
+98 21 8248 2402
فکس
ایمیل
ghardashi.a@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قارداشی افوسی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، خيابان شيخ بهايي، كوچه شهيد نصرتي، دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله عج، پژوهشگاه، مركز تحقيقات فيزيولوژي ورزش