مطالعه با هدف تعیین تاثیر اجرای برنامه ترخیص طراحی شده بر کیفیت زندگی مادران دارای نوزاد نارس انجام می شود. معیارهای ورود به مطالعه جهت نوزادان: سن داخل رحمي 30 تا 35 هفته؛ وزن بالای 1200گرم؛ نداشتن ناهنجاری و اختلال ژنتیک مشهود می باشد. معیارهای ورود مادران: سن 35-18 سال؛ عدم استعمال سیگار و دخانیات و نداشتن بیماری روانی می باشد. جامعه پژوهش کليه مادران داراي نوزاد نارس بستری در بخش ویژه نوزادان بیمارستان بنت الهدی بجنورد که مشخصات واحد پژوهش را دارا هستند و به روش نمونه گیری تصادفی در گروه آزمون و شاهد قرار می گیرند. حجم نمونه با احتمال ریزش 10 درصد 30 نفر برای هر گروه تعیین گردید. برای گروه آزمون طرح ترخیص بصورت4 جلسه آموزشی برای مادر (مدت هر جلسه 45-30 دقیقه) بر اساس برنامه ترخیص نوزاد نارس بصورت 2 بار در هفته در اتاق استراحت مادران و بر بالین نوزاد از طریق آموزش مستقیم و چهره به چهره از 48 ساعت اول حضور مادر در بخش ویژه نوزادان تا زمان ترخیص برگزار می شود. جلسه اول در مورد ویژگیهای نوزاد نارس و علت بستری نوزاد جلسه دوم در مورد حفظ دمای بدن و کنترل آن، وضعیت قرارگیری نوزاد، روش تغذیه و دارو دادن خوراکي و پیشگیری از عفونت جلسه سوم در مورد تحریک پوستی و توجه به آپنه، محیط خواب ایمن، مراقبت آغوشي جلسه چهارم در مورد رشد و تکامل نوزاد، واکسیناسیون و لزوم پیگیری غربالگری شنوایی، بینایی و سونوگرافی می باشد. همچنین کتابچه ای در مورد آموزش های ارائه شده به آنها داده می شود. بعد از ترخیص نیز مشاوره تلفنی هفته ای يک بار به مدت 4 هفته(10-5 دقیقه) انجام می شود. مطالعه از آذر ماه 94 تا اواسط خرداد 95 انجام گردید. هنگام ترخیص و 4 هفته بعد از ترخیص مجددا کیفیت زندگی با استفاده از پرسشنامه سازمان جهانی بهداشت و حمایت اجتماعی درک شده در دو گروه سنجیده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062922978N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-12, ۱۳۹۵/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-12, ۱۳۹۵/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم نیستانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3223 9821
آدرس ایمیل
neyestania921@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اعتبار پژوهشی مرکز تحقیقات مراقبت مبتني برشواهد ....
مشارکت80 درصدی اعتبار پژوهشی مجری طرف قرارداد و 20 درصدی اعتبار مرکز تحقیقات.مراقبت مبتني برشواهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-06, ۱۳۹۵/۰۳/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای برنامه ترخیص طراحی شده بر کیفیت زندگی مادران دارای نوزاد نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طرح ترخیص بر کیفیت زندگی مادران دارای نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه جهت نوزادان: سن داخل رحمي35-30 هفته؛ وزن بالای 1200 گرم؛ نمره ي آپگار دقيقه پنجم 7 و يا بيش تر؛ عدم نیاز به تهويه مکانيکي؛ نداشتن ناهنجاری و اختلال ژنتیک مشهود( ناهنجاری های دستگاه گوارش، قلبی، ادراری تناسلی، عصبي و تریزومی 13،18،21)؛ تک قلو بودن
معیارهای ورود مادران: سن 35-18 سال؛ عدم استعمال سیگار و دخانیات؛ عدم تجربه رويداد استرس زاي شديد در 6 ماه گذشته؛ عدم سابقه بیماری روانی، افسردگی و اضطراب مزمن(بنا به اظهار مادر)؛ ایرانی بودن ؛ توانایی صحبت به زبان فارسی؛ داشتن حداقل تحصيلات پايه ابتدايي؛ داشتن تلفن تماس؛ با همسرش زندگی کند و تنها همسر شوهرش باشد؛ در رشته های علوم پزشکی تحصیل نکرده باشد؛ مادر مشکل طبی نداشته باشد(مشکل قلبی، کلیوی، صرع، عصبی)؛ عدم معلولیت یا بیماری ناتوان کننده در اعضای خانواده(همسر و فرزند)؛ فرم رضایت نامه آگاهانه را تکمیل نماید؛ عدم از دست دادن والدین قبل از یازده سالگی؛ خواسته بودن بارداری؛ رضایت از جنس نوزاد؛ حضور مادر بر بالین نوزاد
معیارهای خروج در حین مطالعه: ابتلا به بیماری عفونی یا تشخیص اختلال ژنتیک یا بروز هر اختلالی که منجر به بستری کمتر از یک هفته و بیش از یک ماه گردد؛ ابتلا نوزاد به بیماري صعب العلاج؛ فوت نوزاد؛ ابتلا مادر به بیماري جسمی یا روانی( افسردگی شديد بعد از زایمان، مشکل حاد تنفسی، کلیوی، قلبي، عفونی، عصبی)؛ دریافت نمره افسردگی بعد از زایمان ادینبرگ 13 یا بیشتر؛ تمایل مادر جهت خروج از مطالعه؛ عدم حضور مادر بر بالین نوزاد برای حداکثر 7 روزمتوالي؛ عدم حضور و همکاري و شرکت در جلسات آموزشی(حداکثر2 جلسه متوالي)؛ عدم امتناع و شرکت در مشاوره تلفنی؛ عدم مراجعه و انجام ويزيت نوزاد 48 ساعت و 4 هفته بعد از ترخيص؛ وقوع حادثه اضطرب زا در حین مداخله (مرگ وابستگان نزدیک، بحران های روحی، بحران های مالی و طلاق)؛ بروز معلولیت یا بیماری ناتوان کننده در اعضای خانواده(همسر و فرزند)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
چهارراه دکتری، خیابان دانشگاه، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-15, ۱۳۹۴/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.347
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی مادر نوزاد نارس
کد ICD-10
P07
توصیف کد ICD-10
Disorders related to short gestation and low birth weight, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هنگام ترخیص و 4 هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازمان جهانی بهداشت بریف
2
شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، زمان ترخیص و 4 هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حمایت اجتماعی درک شده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی اینریچ
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قیل از مداخله، زمان ترخیص، 4 هفته پس از ترخیص نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبرگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه آزمون طرح ترخیص بصورت4 جلسه آموزشی برای مادر (مدت هر جلسه 45-30 دقیقه) بر اساس برنامه ترخیص نوزاد نارس بصورت 2 بار در هفته در اتاق استراحت مادران و بر بالین نوزاد از طریق آموزش مستقیم و چهره به چهره از 48 ساعت اول حضور مادر در بخش ویژه نوزادان تا زمان ترخیص برگزار می شود. جلسه اول در مورد ویژگیهای نوزاد نارس و علت بستری نوزاد جلسه دوم در مورد حفظ دمای بدن و کنترل آن، وضعیت قرارگیری نوزاد، روش تغذیه و دارو دادن خوراکي و پیشگیری از عفونت جلسه سوم در مورد تحریک پوستی و توجه به آپنه، محیط خواب ایمن، مراقبت آغوشی، جلسه چهارم در مورد رشد و تکامل نوزاد، واکسیناسیون و لزوم پیگیری غربالگری شنوایی، بینایی و سونوگرافی می باشد. همچنین کتابچه ای در مورد آموزش های ارائه شده به آنها داده می شود. اولين ويزيت طي 48 ساعت اول حضور مادر بر بالين نوزاد نارس خواهد بود و بعد از آن براي نوبت هاي بعدي با مادر تنظيم وقت نموده تا آموزش هاي لازم داده شود. و آخرين ملاقات حضوري 2-1 روز قبل از ترخيص خواهد بود. بعد از ترخیص نیز مشاوره تلفنی هفته ای يک بار به مدت 4 هفته، به منظور تداوم آموزش ها و پیگیری غربالگری ها به مدت 10-5 دقیقه انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های معمول بخش را دریافت می کند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان بنت الهدی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
سهیلا کربندی، مربی هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
آدرس خیابان
خیابان طالقانی غربی، کوچه شریف واقفی، بیمارستان بنت الهدی
شهر
بجنورد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
چهارراه دکتری، خیابان دانشگاه، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سهیلا کربندی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهارراه دکتری،خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 518591511
فکس
ایمیل
karbandiS@mums.ac.ir NeyestaniA921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سهیلا کربندی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهارراه دکتری،خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی