مقایسه تاثير كرم داخل واژني پروپوليس (بره موم زنبور عسل) با کرم كلوتريمازول بر نتایج درمان عفونتهاي كانديدايي واژن در زنان سنين باروري مراجعه كننده به درمانگاه هاي منتخب زنان دانشگاه علوم پزشکی شيراز، 1388
اين مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف مقايسه تأثیر كرم داخل واژني پروپولیس با کلوتریمازول بر نتایج درمان عفونتهای کاندیدایی واژن انجام شد. 100 خانم سنين باروري مبتلا به عفونت كانديدائي واژن بر اساس كشت ميكروبي طي 8 ماه در اين مطالعه وارد شده و به صورت تصادفی در دو گروه 50 نفره به مدت 10 روز با كرم واژينال کلوتریمازول يا پروپولیس روزي يك بار هر بار يك اپليكاتور تحت درمان قرار گرفتند. پس از پایان درمان ده روزه، نتايج كشت مجدد در دو گروه با هم مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138805192325N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-25, ۱۳۸۹/۰۳/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-25, ۱۳۸۹/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهساالسادات موسوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3272 4301
آدرس ایمیل
moosavimh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير كرم داخل واژني پروپوليس (بره موم زنبور عسل) با کرم كلوتريمازول بر نتایج درمان عفونتهاي كانديدايي واژن در زنان سنين باروري مراجعه كننده به درمانگاه هاي منتخب زنان دانشگاه علوم پزشکی شيراز، 1388
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثير كرم داخل واژني پروپوليس (بره موم زنبور عسل) با کرم كلوتريمازول بر نتایج درمان عفونتهاي كانديدايي واژن در زنان سنين باروري مراجعه كننده به درمانگاه هاي منتخب زنان دانشگاه علوم پزشکی شيراز، 1388
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه: تمايل به همكاري، سنين باروري( بالاتر از۱۸ سال و در سنين قبل از يائسگي)، معيارهاي خروج از مطالعه: حاملگي يا شيردهي، مصرف داروهاي هورموني و سرکوب کننده سیستم ایمنی، بيماري هاي مقاربتي و خود ايمني شناخته شده یا هر گونه بیماری طبی ديگر مثل ديابت، حساسيت به دارو هاي آزول يا مواد حساسيت زا ، مصرف آنتي بيوتيك، ترکیبات ضد قارچ يا داروهاي واژينال در دو هفته گذشته، ابتلا به ولووواژينيت راجعه ( چهار يا بيشتر از چهار بار ابتلا در طول سال )، استفاده از درمان های حمایتی دیگر مثل دوش واژينال در زمان مصرف دارو، نتيجه كشت منفي، بروز حساسیت به ترکیبات دارویی مورد استفاده در مطالعه، قرار داشتن در اواخر فاز لوتئال یا نزدیک به زمان قاعدگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان فارس
آدرس خیابان
شيراز خيابان زند
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-10-05, ۱۳۸۸/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
ct 88-4556
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واژينيت كانديدايي
کد ICD-10
N76.0
توصیف کد ICD-10
acute vaginitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نتایج درمان عفونتهای کاندیدایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ده روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از كرم داخل واژني پروپوليس10 % به مدت 10روز،روزی یک اپلیکاتور
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
استفاده از كرم داخل واژني کلوتریمازول1 % استفاده به مدت 10روز، روزی یک اپلیکاتور
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه زنان بيمارستان زينبيه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
فارس -شیراز -فلکه خاتون-مرکز آموزشی درمانی زینبیه
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسين دباغ منش
آدرس خیابان
شيراز خيابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه دانشگاه علوم پزشکی شیراز