این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور بدون استفاده از پلاسبو است که روی 70 بیمار مبتلا به درماتیت سبورئیک مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان همدان انجام می شود که 18سال یا بیشتر سن دارندپس از تایید درماتیت سبورئیک توسط متخصص پوست وارائه دستورهای دارویی یکسان بیماران به صورت راندوم در دو گروه مطابق با جدول اعدادتصادفی قرار می گیرند.در یک گروه لوسیون اتورواستاتین5%رابه صورت روزانه به همراه شامپوی کتوکونازول به صورت 3باردر هفته به مدت 4هفته دریافت می کنند وگروه دیگر لوسیون بتامتازون رابه صورت روزانه به همراه شامپوی کتوکونازول به صورت 3بار در هفته دریافت می کنند.شدت علایم بالینی در همه بیماران با استفاده از سیستم نمره دهی توصیه شده توسط Koca در زمان های قبل درمان،2هفته،4هفته و 4هفته پس از پایان درمان تعیین می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017070922965N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-18, ۱۳۹۶/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-18, ۱۳۹۶/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مهرپویا
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی ,دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3821 8684
آدرس ایمیل
m.mehrpoya@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی،دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی لوسیون آتورواستاتین 5 درصد با لوسیون بتامتازون در درمان درماتیت سبورئیک بزرگسالان: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آتورواستاتین موضعی در درمان شوره سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به درماتیت سبورئیک در ناحیه اسکالپ و صورت با تشخیص کلینیکی؛عدم درمان با کورتیکواستروئید موضعی یا سیستمیک، متیل دوپا، کلرپرومازین، داروهای ضد آکنه موضعی یا سیستمیک از یک ماه قبل از مراجعه؛عدم ابتلا به یک بیماری سیستمیک مثل پارکینسون، ایدز، اختلالات خلقی
معیارهای خروج:گزارش هرگونه حساسیت به دارو نظیر (Contact dermatitis)؛عدم رضایت برای استفاده از دارو وهمکاری در مطالعه؛عدم مراجعه ی بعدی جهت پیگیری و مشاهده ی اثر بخشی درمانی دارو؛ابتلا به نوع بسيار شدید بیماری ( نمره خارش بیشتر از 7)؛بارداري وشيردهي
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خواجه رشید،آیت الله کاشانی،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-08, ۱۳۹۶/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.310
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درماتیت سبورئیک
کد ICD-10
L21.8
توصیف کد ICD-10
Other seborrhoeic dermatitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درماتیت سبورئیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
2و4 هفته به دنبال درمان و4 هفته پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم نمره دهیKoca
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:شامپوی کتوکونازول به صورت سه بار در هفته به همراه لوسیون آتورواستاتین 5% به صورت روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:شامپوی کتوکونازول به صورت 3بار در هفته به همراه لوسیون بتامتازون به صورت روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی،دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا احمدی
آدرس خیابان
همدان،خیابان شهید فهمیده،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟