چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: دوره پس از زایمان یک زمان بحرانی برای زنان و همچنین نوزاد و خانواده او می‎باشد. زنان در این دوره به کمک و حمایت نیاز دارند. مطالعه حاضر با هدف اینکه آیا آموزش بر اساس مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی و کیفیت خواب تاثیر دارد انجام خواهد شد؟ نحوه انجام: این مطالعه به صورت مداخله‎ای، بر روی 86 مادر مراجعه کننده به بیمارستان بهارلو انجام می‎شود. زنان در قالب 2 گروه 43 نفری تحت عنوان گروه مداخله و گروه کنترل منقسم می‎گردند. به منظور جلوگیری از انتقال اطلاعات به صورت یک روز درمیان نمونه‎ها در گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت. شرکت کنندگان و شرایط ورود و خروج: تعداد 86 مادر ایرانی با زایمان طبیعی و بدون عوارض پس از زایمان؛ تمايل به شيردهي از پستان معیار های خروج شامل: عدم تمایل مادر به ادامه شرکت در مطالعه؛ بستري شدن مادر يا نوزاد در طي مطالعه؛ مرگ نوزاد و يا شيرخوار در طي مطالعه؛ بروز مشکلات روانی پس از زایمان؛ عدم تغذيه انحصاري با شير مادر مداخلات: در گروه آزمون مداخله بر اساس مدل مراقبت پیگیر انجام می‎شود. مدل مراقبت پیگیر در 4 مرحله : آشناسازی، حساس سازی، کنترل و ارزشیابی اجرا می‎شود. گروه مداخله 1 جلسه آموزش 60-30 دقیقه ای به صورت چهره به چهره قبل از ترخیص و ارائه کتابچه آموزشی خودساخته دریافت خواهند کرد و سپس 3 ماه پیگیری به صورت تماس تلفنی یا ویزیت در منزل دریافت می‎کنند. گروه کنترل مراقبت‎های معمول پس از زایمان را دریافت می‎کنند. متغیرهای پیامد اصلی: کیفیت زندگی، کیفیت خواب- برای مادران دوگروه در شیفت صبح روز قبل از ترخیص پرسشنامه افسردگی پس از زایمان، پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی پس از زایمان و شاخص کیفیت خواب پیتسبورگ تکمیل می‎گردد. پس از پایان مداخله پرسشنامه‎ی کیفیت زندگی و کیفیت خواب مجددا در دو گروه مداخله و گروه کنترل تکمیل می‎گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201403152324N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم كشاورز
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي /دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1813
آدرس ایمیل
keshavarz@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-13, ۱۳۹۳/۰۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-21, ۱۳۹۳/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بر اساس مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی و کیفیت خواب زنان در دوره پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
کیفیت زندکی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: زنده، ترم و سالم بودن نوزاد؛ عدم سابقه بيماري‌هاي جسمي و رواني در مادر؛ عدم بروز عوارض پس از زايمان از جمله خونریزی، پره اکلامسی، عفونت؛ عدم بروز حوادث و وقايع ناگوار از جمله مرگ و ... در 3ماه گذشته؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ تمايل به شيردهي از پستان؛ خواسته بودن بارداري شرایط عمده خروج از مطالعه: بستري شدن مادر يا نوزاد در طي مطالعه؛ مرگ نوزاد و يا شيرخوار در طي مطالعه؛ بروز مشکلات روانی پس از زایمان؛ بروز حوادث و وقايع ناگوار در طي مطالعه از جمله فوت بستگان و ... ؛ عدم تغذيه انحصاري با شير مادر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
No
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
No
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
2716/ 130/ د/ 92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت زندگی پس از زایمان
کد ICD-10
Z39.2
توصیف کد ICD-10
Routine postpartum follow up

2

شرح
کیفیت خواب پس از زایمان
کد ICD-10
O94,O99
توصیف کد ICD-10
Other Obstetric Conditions, Not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی پس از زایمان

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص كيفيت خواب پيتسبورگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر مراقبت‌های روتین دوره نفاس، برنامه مدل مراقبت پیگیر به مدت 3ماه اجرا می‌شود. قبل از ترخیص از بیمارستان، پرسشنامه دموگرافیک و پرسشنامه افسردگی پس از زایمان، پرسشنامه اختصاصي كيفيت زندگي پس از زايمان و شاخص كيفيت خواب پيتسبورگ جمع‌آوری می‌گردد و سپس به مدت 30 تا 60 دقیقه کتابچه آموزشی برای مادران توضیح داده شده و در اختیار مادران قرار داده می‌شود ، سپس پیگیری (به طور هفتگي تماس‌هاي تلفني و در صورت نياز مراجعه حضوري در منزل) در 12 هفته اول پس از زایمان انجام خواهد گرفت .مدت مکالمات تلفنی به طور میانگین 20 دقيقه خواهد بود که بر اساس نیاز مددجو تغییر می یابد. واحدهاي پژوهش به صورت 24 ساعته امكان برقراري تماس تلفني با پژوهشگر را دارند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبت‌هاي روتين پس از زايمان را دريافت خواهند كرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهارلو
نام کامل فرد مسوول
مریم کشاورز
آدرس خیابان
تهران، میدان راه آهن، خیابان بهداری
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس،سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه اصغری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد، ابتداي نصرت شرقي، دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6693 7120
فکس
ایمیل
masome.asghari@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم کشاورز
موقعیت شغلی
استادیار آموزس مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، کوچه رشید یاسمی، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4219
فکس
ایمیل
Keshavarz.m@iums.ac.ir ; m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامایی، دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
استاد یار آموزش مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، بالاتر از میدان ونک، کوچه رشید یاسمی، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4219
فکس
ایمیل
Keshavarz.m@iums.ac.ir ; m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...