یکي از چالش هاي اساسي براي ارتودنتیست ها، حفظ نتایج به دست آمده از درمان ارتودنسي مي باشد. هدف از این مطالعه مقایسه ثبات نتایج درمان ارتودنسي و سلامت لثه بین نگهدارنده های Hawley و vacuum-formed می باشد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفي یک سویه کور 66 بیمار که درمان جامع ارتودنسي را به پایان رسانده اند به صورت تصادفی انتخاب خواهند شد. و به صورت تصادفی به 3 گروه مساوی 22 نفری تقسیم می شوند. گروه اول نگهدارنده Hawley ، گروه دوم نگهدارنده vacuum-formed با ضخامت 1 میلي متر و گروه سوم نگهدارنده vacuum-formed با ضخامت 1/5میلي متر دریافت خواهند کرد. بیماران از نظر سن، جنسیت، نوع مال اکلوژن، میزان کراودینگ و طرح درمان یکسان سازی خواهند شد. سلامت بافت هاي لثه اي و ثبات نتایج درمان ارتودنسي متغیرهاي مورد بررسي هستند که قبل از تحویل نگهدارنده و شش ماه پس از تحویل آن، به ترتیب بر اساس شاخص لثه ای و روش objective grading system ارزیابی خواهند شد. معیارهاي ورود: اتمام درمان ارتودنسي دریک اکلوژن مناسب؛ اندیکاسیون استفاده از نگهدارنده متحرک. معیارهای خروج: نبود دندان های متعدد و نیاز به جایگزیني پروتزي آنها؛ بیماران مبتلا به دندان قروچه؛ بیماریهاي سندرمیک(شکاف کام و لب ،همي فاسیال میکروزومي)؛ بیماران با حساسیت به رزین آکریلیک؛ بیماران با مشکلات مفصل گیجگاهی فکی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017021722951N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-28, ۱۳۹۶/۰۲/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-28, ۱۳۹۶/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میلاد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3335 5921
آدرس ایمیل
milad.ghanizadeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-31, ۱۳۹۶/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ثبات نتایج درمان ارتودنسي و سلامت لثه بین نگهدارنده هاي Hawley و-Vacuum
formed: مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج درمانی دو نوع نگهدارنده بعد از اتمام درمان ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود: اتمام درمان ارتودنسي دریک اکلوژن مناسب؛ اندیکاسیون استفاده از نگهدارنده متحرک
معیارهای خروج: نبود دندان های متعدد و نیاز به جایگزیني پروتزي آنها؛ بیماران مبتلا به دندان قروچه؛ بیماریهاي سندرمیک(شکاف کام و لب ،همي فاسیال میکروزومي)؛ بیماران با حساسیت به رزین آکریلیک؛ بیماران با مشکلات مفصل گیجگاهی فکی
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-23, ۱۳۹۵/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.1134
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت لثه ای
کد ICD-10
K00
توصیف کد ICD-10
Disorders of tooth development and eruption
2
شرح
نتایج درمان ارتودنسی
کد ICD-10
K00
توصیف کد ICD-10
Disorders of tooth development and eruption
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تحویل نگهدارنده و شش ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
2
شرح متغیر پیامد
روش objective grading system
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تحویل نگهدارنده و شش ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول(مداخله) بیماران نگهدارنده هاولی دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه سوم(مداخله) بیماران نگهدارنده وکیوم فرم با ضخامت یک و نیم میلی متری دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
بیماران در گروه دوم(مداخله) نگهدارنده وکیوم فرم با ضخامت یک میلی متر دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین مسلم زاده
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیه فرشیدنیا
موقعیت شغلی
رزیدنت ارتودنسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3335 9680
فکس
ایمیل
milad.ghanizadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیه فرشیدنیا
موقعیت شغلی
رزیدنت ارتودنسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3335 9680
فکس
ایمیل
milad.ghanizadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیه فرشیدنیا
موقعیت شغلی
رزیدنت ارتودنسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز