چکیده پروتکل

چکیده
هدف ازاين مطالعه کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر روشهای مختلف بکارگیری مواد بی حسی در حین قالبگیری بر میزان رفلکس gagدر بیماران بی دندان است. تهوع يك مكانيسم دفاعي غير ارادي در مقابل تحريكات حلق و گلو مي باشد و همه دندانپزشکان و بسیاری از دانشجویان دندانپزشکی تجربه مواجه شدن با بیمارانی که دارای رفلکس gag هستند را دارند. بسياري از اعمال دندانپزشكي نظير - تهيه راديوگرافي هاي داخل دهاني، قالبگيري، معاينه حلق و گلو، فرآيند درمان ترميمي نزدیک دندانهاي خلفي همگي باعث تحريك تهوع مي شوند. در اين بررسي تعداد 35 نمونه از بين بيماران مراجعه كننده به بخش پروتز دانشكده دندان پزشكي كه در معاينه اوليه علائم رفلکس gag شدید را نشان میدادند انتخاب و سپس قالبگیری انجام خواهد شد. در یک مرحله هنگام تهیه خمیرآلژینات برای قالبگیری، تعدادیک کارپول بی حسی لیدوکائین به مخلوط آلژینات و آب اضافه خواهد شد و بعد از همزدن، قالبگیری به روش استاندارد از فک بالای بیمار انجام خواهد شد. در روش دیگر قبل از قالبگیری، نواحی خلفی کام بیمار توسط ژل بی حسی بنزوکائین آغشته خواهد شد و بعد از 3 دقیقه قالبگیری انجام خواهد شد. در روش دیگر، قالبگیری به روش استاندارد از فک بالای بیمار انجام خواهد شد. در همه مراحل، فردي كه از اهداف مطالعه آگاهي ندارد ،بعنوان ارزيابي كننده موارد را بررسي و در چك ليست تنظيم شده ،شدت gag را در هر گروه يادداشت خواهد كرد. داده های به دست آمده از مطالعه با استفاده از نرم افزار آماری SPSS.20 مورد بررسی و تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت. جهت مقایسه شدت رفلکس gag در سه گروه مورد مطالعه از آزمون کای اسکوار استفاده خواهدشد در این مطالعه p کمتر از 05/0 از لحاظ آماری معنی دار تلقی خواهد گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015062822947N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-30, ۱۳۹۴/۰۶/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-30, ۱۳۹۴/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید فخرزاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3440 9387
آدرس ایمیل
fakhrzadeh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روشهای مختلف بکارگیری مواد بی حسی در حین قالبگیری بر میزان رفلکس gagدر بیماران بی دندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بکارگیری مواد بی حسی در حین قالبگیری بر میزان رفلکس gag
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : 1.داشتن تمایل به شرکت در مطالعه 2. تمايل به تكميل رضايت نامه اخلاقي طرح تحقيقاتي 3. داشتن رفلکس gag شدید طبق معيار اندازه گيري GSI (شاخص شدت رفلکس gag) معیارهای خروج : 1. تحت درمان بودن براي بيماري ديگر و مصرف دارو 2. دارا بودن ضايعات عصبي مركزي يا محيطي و ضايعات دهاني
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-28, ۱۳۹۴/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
tbzmed.rec.1394.300

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رفلکس gag
کد ICD-10
J39.2
توصیف کد ICD-10
Reflex- hyperactive gag

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفلکس gag
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص شدت رفلکس gag

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تعدادیک کارپول بی حسی لیدوکائین به مخلوط آلژینات و آب اضافه خواهد شد و بعد از همزدن، قالبگیری به روش استاندارد از فک بالای بیمار انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
قبل از قالبگیری، نواحی خلفی کام بیمار توسط ژل بی حسی بنزوکائین آغشته خواهد شد و بعد از 3 دقیقه قالبگیری انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریر
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید فخرزاده
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریر
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری
نام کامل فرد مسوول
سرور علیپور
آدرس خیابان
تبریز - خیابان گلگشت - دانشگاه علوم پزشکی تبریز - ساختمان مرکزی شماره 2 طبقه سوم - معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید فخرزاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پروتز های دندانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3440 9387
فکس
ایمیل
fakhrzadeh@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید فخرزاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پروتزهای دندانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3440 9387
فکس
ایمیل
fakhrzadeh@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
بهمن حسین پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3440 9387
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...