هدف مطالعه: تعیین ومقایسه تاثیر آموزش چهره به چهره وآموزش به شیوه الکترونیک بر خستگی وکیفیت خواب مادر ونوزاد در دوران پس از زایمان
طراحی مطالعه: نمونه گیری به شیوه آسان وجایگزینی نمونه ها به صورت تصادفی
روش انجام: ارائه آموزش در گروه آموزش چهره به چهره والکترونیک در زمینه خواب مادر ونوزاد, بهداشت, تغذیه , استراحت وتکنیک های آرام سازی ودر گروه کنترل فقط تکمیل پرسشنامه بدون ارائه هیچ گونه آموزش
جمعیت: مادران ونوزادان از روز دهم تا شصتم پس از زایمان
معیارهای ورود: عدم ابتلا به افسردگی بعد از زایمان وعدم ابتلا به بیماری زمینه ای در مادر
معیار خروج: ابتلا به افسردگی بعد از زایمان
حجم نمونه: 120نفر
مداخله مورد مطالعه: آموزش در زمینه اختلالات خواب مادر ونوزاددر دوران پس از زایمان به صورت چهره به چهره والکترونیک با ارائه سی دی وبلوتوث بر روی گوشی افراد
زمان مداخله: روز 10پس از زایمان
پیامد: کاهش خستگی مادرواختلالات خواب مادر ونوزاد در دوران پس از زایمان
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062722939N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-31, ۱۳۹۴/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-31, ۱۳۹۴/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا غلامی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7514
آدرس ایمیل
zahra.gholami@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-21, ۱۳۹۴/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر آموزش چهره به چهره وآموزش به شیوه الکترونیک بر خستگی و کیفیت خواب مادر و نوزاددر دوره پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر خستگی واختلالات خواب مادر ونوزاددر دوران پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : افرادی که زایمان ترم، زنده، تک قلو و سالم داشته باشند, افرادی که شیردهی (تغذیه انحصاری یا توام با شیرخشک) داشته باشند, عدم ابتلا به خونریزی حین و پس از زایمان (با پرسش از مادر), حداکثرمیزان بستری پس از زایمان افراد 3 روز بوده باشد, عدم ابتلا به بیماریهای زمینه ای (آسم، کلیوی، نارسایی احتقانی قلب، ریفلاکس معده به مری، اختلالات روماتیسمی، درد غیر مفصلی عضلانی اسکلتی، دیابت) که موجب اختلالات خواب می شوند, عدم ابتلا به افسردگی در زمان مطالعه (با استفاده ار مقیاس کوتاه شده سنجش افسردگی پس از زایمان ادینبرگ تعیین می شود (براساس پرسشنامه ادينبورگ افرادي كه نمره كمتر از 13 دريافت مي كردند، غيرافسرده و افرادی كه نمره برابر يا بيشتر از 13 را كسب مي نمودند، افسرده در نظر گرفته خواهد شد), زنان متأهل و ملیت ایرانی, عدم اعتیاد به مواد مخدر و داروهای خواب آور (مثل بنزودیازپین ها) یا ترک آنها در حال حاضر, عدم سابقه سقط خودبه خودی مکرر یامرگ نوزادی , عدم شیفت کاری مادر ";" معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمايل به ادامه ي همكاري هر يك از واحدهاي پژوهش در حين مطالعه , عدم تکمیل پرسشنامه ها به صورت کامل و صحیح, خروج افرادی که در حین مطالعه دچار افسردگی بعد از زایمان می شوند (تشخیص آن با تذکر به خود مادران با توجه به آشنایی که در ابتدای مطالعه به علائم آن پیدا کردند صورت می گیرد), در صورت بروز هر گونه بیماری یا اختلال جدید در حین مطالعه که بر روی خواب مادر ونوزاد تاثیر بگذاردمانند سرماخوردگی طولانی مدت (بیش از سه روز)، بیماریهای عفونی که موجب بروز تب شوند، تب های طولانی مدت، بستری شدن مادر ونوزاددر بیمارستان یا عواملی مانند خونریزی های پس از زایمان که پس از شروع نمونه گیری در فرد ظاهر شوندافراد از مطالعه خارج می شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تصادفی سازی بدین صورت خواهد بود که از بین کلیه پرونده های موجود در مراکز بهداشتی تعداد 10 پرونده مادر زایمان کرده براساس معیار ورود به مطالعه به تصادف انتخاب می شوند. انتخاب تصادفی پرونده هابراساس روزهای هفته صورت می گیردبدین صورتکه روزهای شنبه وسه شنبه به گروه آموزش چهره به چهره و روزهای یکشنبه وچهارشنبه آموزش الکترونیک وروزهای دوشنبه وپنج شنبه به گروه کنترل اختصاص داده می شود, سپس در هر روز به روش نمونه گیری آسان افراد واجد شرایط ورود به مطالعه انتخاب می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
---
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
---
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان, خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2015-07-07, ۱۳۹۴/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.3.301
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی واختلال خواب
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Other mental and behavioural disorders associated with the puerperium, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مدخله ویک ودوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت خستگی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مدخله ویک ودوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مدخله ویک ودوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ثبت میانگین خواب نوزاد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
----
مقاطع زمانی اندازهگیری
-------
نحوه اندازهگیری متغیر
------
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: آموزش چهره به چهره در روز 10 پس از زایمان به مدت 45-30 دقیقه وسپس ارسال پیامک بهداشتی تا روز شصتم پس از زایمان
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: دادن سی دی آموزشی در روز 10پس از زایمان سپس ارسال پیامک های بهداشتی تا روزشصتم پس از زایمان
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله فقط تکمیل پرسشنامه
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت امیر حمزه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا غلامی
آدرس خیابان
اصفهان, قائمیه, مرکز بهداشت امیر حمزه
شهر
اصفهان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت نواب صفوی
نام کامل فرد مسوول
زهرا غلامی
آدرس خیابان
اصفهان, فلکه احمد آباد
شهر
اصفهان
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
زهرا غلامی
آدرس خیابان
اصفهان, فلکه شهدا , خیابان ابن سینا
شهر
اصفهان
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
25دستگرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا غلامی
آدرس خیابان
اصفهان, قائمیه, مرکز بهداشت 25دستگرد
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
اصفهان, معاونت پژوهشی , دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟