هدف مطالعه حاضر مشخص نمودن اثرات مکمل عصاره انار بر فاکتور های التهابی وپراکسیداسیون لیپیدی در افراد دچار اضافه وزن و چاقی می باشد. در این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور 48 فرد 60-30 ساله مبتلا به اضافه وزن و چاقی سالم مراجعه کننده به بیمارستان شریعتی برای چکاپ که فاقد هرگونه بیماری بوده و در سه ماه گذشته قرص های دارویی و یا مکمل های غذایی مصرف نکرده بودند به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. افراد به مدت 30 روز روزانه 1000 میلی گرم مکمل عصاره انار یا دارونما دریافت کردند. در شروع و پایان مطالعه از هر بیمار پس از 12 ساعت ناشتایی 10 سی سی خون گرفته شد. در این مطالعه، غلظت مالون دی آلدهید، اینترلوکین-6، و پروتئین فعال C پلاسما و همچنین گلوکز، انسولین، تری گلیسیرید، کلسترول تام، کلسترول موجود در LDL و HDL سرم اندازه گیری شد. این مطالعه برای شرکت کنندگان و پژوهشگران کور بوده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062722934N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بنفشه حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 5805
آدرس ایمیل
b-hosseini@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات مکمل یاری عصاره انار بر التهاب در افراد دچار اضافه وزن و چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات مکمل یاری عصاره انار بر التهاب در افراد دچار اضافه وزن و چاقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به همکاری؛افراد بزرگسال 60-30 ساله در هر دو جنس که دارای نمایه توده بدن در محدوده 25 تا 40 کیلوگرم بر مجذور متر مربع بوده؛ عدم مصرف مکمل های ویتامین یا املاح و کلیه مکمل های غذایی و دارو های کاهش وزن در طی 2 ماه قبل از شروع مطالعه؛ عدم مصرف الکل و سیگار؛ عدم مصرف داروهای کاهش دهنده کلسترول، تری گلیسیرید و قند خون؛ در حال حاضر مبتلا به بیماری حادی نباشد که نیاز به درمان دارد؛ عدم وجود استرس متابولیک، عفونت یا التهاب؛ عدم وجود اختلال در عملکرد کبدی یا کلیوی؛عدم وجود سابقه ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی؛ عدم مصرف استروژن و یا پروژسترون؛ عدم وجود سندرم تخمدان پلی کیستیک؛ عدم وجود بارداری یا شیردهی
معیارهای خروج از بیماری: به وجود آمدن هر یک از معیارهای عدم ورود به مطالعه؛ به وجود آمدن هر تغییری در رژیم غذایی و یا فعالیت بدنی
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
از بلوکه های طبقه طبقه شده بر اساس جنس و نمایه توده بدن ( که به صورت تصادفی 2 یا 4 گروهه بودند) طبق نظر مشاور آماری برای تصادفی سازی استفاده شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، تهران، ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲
کد کمیته اخلاق
93-04-161-27760
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن و چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Simple obesity NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه (30 روز)
نحوه اندازهگیری متغیر
غلظت اینترلوکین-6 سرم با روش ELISAو با استفاده از کیت شرکت Biolegend (CA, USA)
2
شرح متغیر پیامد
MDA
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه (30 روز)
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش رنگ سنجی و با استفاده از کیت BioCore (Germany)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ELISAو با استفاده از کیت شرکت Biochem (Ontario, Canada)
2
شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک توسط گلوکز اکسیداز و با کیت شرکت پارس آزمون ایران
3
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک توسط گلوکز اکسیداز و با کیت شرکت پارس آزمون ایران
4
شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک توسط گلوکز اکسیداز و با کیت شرکت پارس آزمون ایران
5
شرح متغیر پیامد
کلسترول LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک توسط گلوکز اکسیداز و با کیت شرکت پارس آزمون ایران
6
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزیماتیک توسط گلوکز اکسیداز و با کیت شرکت پارس آزمون ایران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
در گروه مداخله مکمل عصاره انار به میزان 1000 میلی گرم به صورت دو عدد کپسول 500 میلی گرمی روزانه به مدت 30 روز مصرف گردید.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
در گروه کنترل، 1000 میلی گرم دارونمای مشابه عصاره انار ساخته شده از میکروکریستالین خالص روزانه به میزان به صورت 2 قرص 500 میلی گرمی به مدت 30 روز مصرف گردید.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد ساعدی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
خیابان انقلاب
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟