این پژوهش یک مطالعه مداخله ای می باشد که با هدف مقایسه تاثیر زنجبیل به دو روش پچ پوستی و کپسول خوراکی آن بر شدت درد، خشکی مفاصل و عملکرد روزانه بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو انجام می شود. هر سه گروه درمان معمول آرتروز زانو را دارند. علاوه برآن گروه اول به مدت 13 هفته روزانه یک عدد پچ پوستی زنجبیل و گروه دوم روزانه دو عدد کپسول خوراکی زنجبیل را دریافت می کنند. گروه سوم به عنوان گروه کنترل می باشد. معیارهای ورود: تایید استئوآرتریت زانو توسط متخصص و سن 50 سال به بالا و معیار های خروج: عدم رضایت به ادامه درمان و یا بروز عوارض در فرد بیمار می باشد.
پیامد اصلی: شدت درد، خشکی مفصل و عملکرد روزانه و پیامد ثانویه: میزان مصرف داروهای مسکن می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062722929N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-25, ۱۳۹۴/۰۶/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-25, ۱۳۹۴/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب عالی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 936 154 3132
آدرس ایمیل
alipour.z@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-20, ۱۳۹۴/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر زنجبیل به دو روش پچ پوستی و کپسول خوراکی بر شدت درد، خشکی مفصل و عملکرد روزانه در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر زنجبیل بر روی آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : تایید استئوآرتریت زانو توسط متخصص ارتوپدی؛ سن 50 سال به بالا؛ عدم مصرف مرتب زنجبیل و یا حساسیت به آن؛ عدم انجام تزریق در مفصل و یا جراحی مفصل برای حداقل 6 ماه گذشته؛ عدم ابتلا به روماتیسم، دیابت، سرطان، آلزایمر و اسکیزوفرنی؛ نداشتن زخم در ناحیه ی میانی کمر.
معیارهای خروج: عدم رضایت به ادامه مطالعه؛ عدم رعایت پروتکل مطالعه؛ بروز عوارض جانبی در هر یک از نمونه ها.
سن
از سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2015-06-20, ۱۳۹۴/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.193
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis[arthrosis Of Knee]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، در طول مداخله، یک هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس بصری درد
2
شرح متغیر پیامد
خشکی مفصل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، در طول مداخله، یک هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامهWestern Ontario and Mc Master Universities (WOMAC)
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، در طول مداخله، یک هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه WOMAC
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف داروهای مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه، در طول مطالعه و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه تنظیم شده توسط پژوهشگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1:علاوه بر درمان دارویی معمول خود، روزانه یک عدد پچ پوستی که حاوی یک گرم زنجبیل است را در ناحیه ی میانی کمر به مدت 13هفته استفاده می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:فقط درمان دارویی تجویز شده توسط متخصص ارتوپدی را ادامه می دهند و مداخله ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله 2:علاوه بر درمان دارویی معمول خود روزانه دو عدد کپسول خوراکی 500میلی گرمی زنجبیل ، به مدت 13 هفته استفاده می کند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه افشار دزفول
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیما یگانه(متخصص ارتوپدی)
آدرس خیابان
دزفول، میدان افشار، نبش روستا، بین خیابان بهشتی وخیابان فردوسی
شهر
دزفول
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر صاکی
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، کتابخانه مرکزی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه اسدی ذاکر
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری/هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز،دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
marziyehasadizaker@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوچک
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی داروسازی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، دانشکده داروسازی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
KoocheKm@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز