چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه با هدف تعيين تاثير مشاوره بر اساس مدل PLISSIT بر عملکرد جنسی زنان پس از زایمان در بندرعباس طراحی شده است. جامعه مورد نظر را زنان شیرده در طی شش ماه اول پس از زایمان تشکیل می دهند. پژوهش حاضر يك مطالعه نيمه تجربي شاهددار تصادفي است و افراد شرکت کننده با روش بلوک جایگشتی تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. حجم نمونه 45 نفر در گروه آزمون و 45 نفر در گروه کنترل تعیین شده است. شرایط ورود: داشتن مشکل جنسی ; زنان نخست زا. معیار خروج : بروز هر گونه مشكل طي مطالعه(همچون بارداری). در گروه مداخله مشاوره طی یک جلسه یک ساعته توسط پژوهشگر بر اساس مدل پلیسیت انجام خواهد شد. متغیر پیامد اولیه در این مطالعه عملکرد جنسی می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015062522921N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-06, ۱۳۹۴/۰۸/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-06, ۱۳۹۴/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژده بنایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 9020
آدرس ایمیل
m.banaei@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-29, ۱۳۹۴/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره بر اساس مدل PLISSIT بر عملکرد جنسی زنان در طی 6 ماه ‍‍‍اول پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره بر اساس مدل PLISSIT بر عملکرد جنسی زنان در طی 6 ماه اول ‍‍‍‍پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان نخست زا و شیرده بعد از یک زایمان ترم تک قلو؛ طی دوره ی شش ماه اول پس از زایمان؛ داشتن حداقل یک مشکل جنسی (نمره ی کمتر از 28 از پرسشنامه ی FSFI)؛ عدم مواجهه با رویداد تنش زا در طی حاملگی و بعد از زایمان؛ عدم وجود عارضه در بارداری و پس از زایمان؛ عدم وجود سابقه ی بیماری روانی و جسمی مزمن. شرایط خروج از مطالعه: باردار شدن، عدم دسترسی به شرکت کننده؛ از دست دادن نوزاد؛ دور بودن از همسر
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگهراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2015-09-29, ۱۳۹۴/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
SBMU2.REC.1394.96

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشکل جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction,not caused by organic disorder or disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه FSFI

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل فقط مشاوره روتین انجام می گیرد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه مداخله طی یک جلسه در یک ساعت انجام میگیرد; که در مورد مشکلات بیمار صحبت خواهد شد و به بیمار اجازه داده خواهد شد که در مورد عملکرد جنسی اش که گاهی ممکن است مخالف اعتقادات، باورها و نگرش درمانگر باشد صحبت کند. در گام بعدی درمانگر در مورد نگرانیهای بیمار اطلاعات محدودی می دهد که این اطلاعات مستقیما در مورد مشکل جنسی و نگرانی های مراجع می باشد; در مرحله بعد به بیمار پیشنهادهای اختصاصی ارائه می شود تا او را قادر سازد مشکلات جنسی خود را مدیریت کند. در نهایت مشاوره متمرکز توسط روانپزشک تیم انجام می پذیرد.
طبقه بندی
تشخیص زودرس

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یک مرکز بهداشتی (امام حسین) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
مریم شریفی نسب
آدرس خیابان
ایران. بندرعباس. بلوار امام حسین، خیابان نیایش، نیایش 69
شهر
بندرعباس

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین رزقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مژده بنایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9888
فکس
+98 21 2243 9889
ایمیل
Mojdeh.Banaei@Gmail.com ؛ Banaei.M@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
info@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
شهناز ترک زهرانی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، دانشكده پرستاري و مامايي، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
+98 21 8820 2521
ایمیل
Zahranishahnaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sbnmf@sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مژده بنایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2387 2219
فکس
+98 21 2243 9889
ایمیل
Mojdeh.Banaei@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...