بررسی اثر برنامه غذایی کم کالری متعادل حاوی نان سبوس دار و برنج سبوس دار بر شاخص های سندرم متابولیک در افراد چاق و دارای اضافه وزن مبتلا به سندرم متابولیک
هدف از این مطالعه تعیین اثر برنامه غذایی کم کالری متعادل حاوی نان سبوس دار و برنج سبوس دار بر روی شاخص های سندرم متابولیک در افراد چاق و دارای اضافه وزن می باشد. این مطالعه به صورت یک مطالعه کارازمایی بالینی است که در این مطالعه از افراد چاق و دارای اضافه وزن دعوت به همکاری می شود. حجم نمونه 80 نفر به دست آمده است. نمونه گیری بر اساس روش بلوک متعادل تصادفی (بالانس بلاک) انجام می شود. به گروه مداخله نان سبوس دار و برنج سبوس دار همراه با رژیم کم کالری متعادل داده خواهد شد. در گروه دوم نان معمولی و برنج معمولی همراه با رژیم کم کالری متعادل داده خواهد شد. طول مداخله 12 هفته است. ابتدا وانتهای مطالعه از افراد خونگیری می شود و پارامترهای مورد نظر اندازه گیری می شود. همچنین ازافراد هر 4 هفته یک بار وزن و دور کمر و فشار خون نیز گرفته می شود.
شرایط ورود به مطالعه: حداقل 3 مورد از شاخص های سندرم متابولیک (چاقی شکمی؛ قند خون بالا؛ چربی خون؛ فشار خون بالا؛ افراد چاق و دارای اضافه وزن(شاخص توده بدنی بالاتر از 25)؛ تمایل به همکاری.
شرایط عدم ورود به مطالعه: (بیماری های منجر به بستری در بیمارستان یا ترخیص از بیمارستان؛ فرد تحت یک رژیم خاصی باشد؛ زنان باردار و شیرده؛ ورزشکاران حرفه ای؛ افراد مبتلا به دیابت نوع 1)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062422905N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-25, ۱۳۹۵/۰۷/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-25, ۱۳۹۵/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه تندرو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3231 8653
آدرس ایمیل
stud2480112780@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر برنامه غذایی کم کالری متعادل حاوی نان سبوس دار و برنج سبوس دار بر شاخص های سندرم متابولیک در افراد چاق و دارای اضافه وزن مبتلا به سندرم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رژیم کم کالری متعادل حاوی نان سبوس دار و برنج سبوس دار بر شاخص های سندرم متابولیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:افراد حداقل 3 مورد از شاخص های سندرم متابولیک را دارا باشند که شامل: چاقی شکمی؛ قند خون بالا؛ چربی خون؛ فشار خون بالا است. افراد چاق و دارای اضافه وزن (BMI بالاتر از 25)؛ تمایل به همکاری.
شرایط عدم ورود به مطالعه: بیماری های منجر به بستری در بیمارستان یا ترخیص از بیمارستان؛ فرد تحت یک رژیم خاصی باشد؛ زنان باردار و شیرده؛ ورزشکاران حرفه ای؛ افراد مبتلا به دیابت نوع یک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-11, ۱۳۹۴/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.118
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E_66
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
2
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
3
شرح
فشار خون بالا
کد ICD-10
I15
توصیف کد ICD-10
Secondary hypertension
4
شرح
چربی خون بالا
کد ICD-10
E78
توصیف کد ICD-10
Disorders of lipoprotein metabolism and other lipidaemias