چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تاثیر ماساژ بر نوزادان در پژوهشهای متعددی بررسی شده اما تحقیقات محدودی در زمینه تاثیر ماساژ نوزادان بر مادرانشان انجام شده است, مطالعه حاضر با هدف اینکه آیا ماساژ نوزاد توسط مادر می تواند اضطراب موقعیتی را کاهش دهد و یا موجب بهبود وضعیت خلقی وی گردد؟ انجام می گیرد. نحوه انجام: در یک مطالعه نیمه تجربی, تعداد70 مادر ایرانی که نوزادانشان در طی 24 ساعت آینده از بخش مراقبت های ویژه نوزادان مرخص خواهند شد، در این مطالعه قرار خواهند گرفت. به منظور جلوگیری از انتقال اطلاعات به صورت یک هفته درمیان نمونه ها در گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت. شرکت کنندگان و شرایط ورود و خروج: تعداد 70 مادر ایرانی 40-18 ساله و نوزادنارس انها با سن بارداری 37-32هفته , بارداری خواسته و تک قلو معیار های خروج شامل: بستري شدن مجدد نوزاد در بخش مراقبت هاي ويژه ؛ عدم تمايل مادر درادامه ی شركت در مطالعه مداخلات: در گروه آزمون مداخله به مدت 8 دقیقه ماساژشامل دو بخش یکسان استاندارد (هر بخش مداخله 4 دقیقه) که بخش اول توسط محقق وبخش دوم توسط مادر انجام می شود و مجددا در روز دوم نیز ماساژ تکرار می گردد. در گروه کنترل مداخله صورت نمی گیرد. نوزاد در وضعیت خوابیده به شکم قرار گرفته و با استفاده از کف دست وبا فشار متوسط 4 دوره یک دقیقه ای ( 12 حرکت - هر حرکت تقریبا 5 ثانیه ) ماساژ انجام داده به ترتیب از سر به پشت 1) از نوک سر تا گردن وبالعکس 2) قسمت فوقانی پشت به طرف پایین تا کمر بالعکس . سپس مادر به مدت 4 دقیقه این ماساز را انجام می دهد . متغیرهای پیامد اصلی : اضطراب و خلق - برای مادران دوگروه در شیفت صبح روز قبل از ترخیص پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر و سوالات مربوط به خلق افسرده ی پرسشنامه خلق و خو ی مک نیر ( POMS ) تکمیل می گردد. پس از پایان مداخله پرسشنامه ی اضطراب اشپیل برگر و سوالات مربوط به وضعیت خلقی در دو گروه مداخله و گروه کنترل تکمیل می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201305262324N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم كشاورز
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي /دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1813
آدرس ایمیل
keshavarz@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-24, ۱۳۹۲/۰۴/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-12, ۱۳۹۲/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ نوزاد براضطراب موقعیتی وخلق مادران نوزادان نارس ترخیص شده از بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ نوزاد بر اضطراب موقعیتی و خلق مادران نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه : نوزادان نارس تک قلو باملیت ایرانی با سن بارداری 37-32 هفته در زمان تولد؛ نداشتن آنومالی مادرزادی ؛ ترخیص نوزاد در طی 24 ساعت آینده ؛ عدم ابتلای مادر به بیماری روحی – روانی ؛ نداشتن اعتیاد در مادر شرایط عمده خروج از مطالعه: بستري شدن مجدد نوزاد در بخش مراقبت هاي ويژه ؛ عدم تمايل مادر درادامه ی شركت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
no
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
no
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- نبش خیا بان قدس- سازمان مرکزی دانشگاه - طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-21, ۱۳۹۲/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
326/130/د/92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب موقعیتی وخلق مادران
کد ICD-10
F53.0
توصیف کد ICD-10
mild mental and behaviorl disorders associated with the puerperium , not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب موقعيتي در مادران نوزادان نارس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز قبل از ترخیص و روز ترخیص نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
تاثیر بر خلق وخوی مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز قبل از ترخیص وروز ترخیص نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خلق و خو ی مک نیر ( POMS )

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله شامل انجام ماساژ در دو جلسه 8 دقیقه ای که شامل دو مرحله استاندار 4 دقیقه می باشد انجام می شود اولین 4 دقیقه اول توسط محقق و 4 دقیقه دوم توسط مادر انجام می شود نوزاد در وضعیت خوابیده به شکم قرار گرفته و با استفاده از کف دست وبا فشار متوسط 4 دوره یک دقیقه ای ( 12 حرکت تقریبا 5 ثانیه ای به ازای هر حرکت ) ماساژ انجام داده به ترتیب از سر به پشت 1) از نوک سر به طرف پایین تا گردن وبالعکس 2) قسمت فوقانی پشت به طرف پایین تا کمر بالعکس . سپس مادر به مدت 4 دقیقه این ماساز را انجام می دهد .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله صورت نمی گیرد .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي درماني شهيد اكبرآبادي
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
آدرس خیابان
خيابان مولوي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- نبش خیابان قدس- سازمان مرکزی دانشگاه - طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
استاد یار آموزش مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران -خیابان ولیعصر- بالاتر از میدان ونک- خیابان رشید یاسمی- گروه مامایی دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
19964
تلفن
+98 21 6105 4219
فکس
ایمیل
Keshavarz.m@iums.ac.ir ; m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.fnm.iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
استاد یار آموزش مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران -خیابان ولیعصر- بالاتر از میدان ونک- خیابان رشید یاسمی- گروه مامایی دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4219
فکس
ایمیل
Keshavarz.m@iums.ac.ir ; m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.fnm.iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و ماماوي دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
استاد یار آموزش مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران -خیابان ولیعصر- بالاتر از میدان ونک- خیابان رشید یاسمی- گروه مامایی دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4219
فکس
ایمیل
keshavarz.m@iums.ac.ir ; m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.fnm.iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...