این طرح با همکاری بخش نورولوژی و بخش سنجش پزشکی ورزشی بیمارستان رسول اکرم(ٌص) انجام می شود.تعداد 50 بیمار زن ومرد مبتلا به پارکینسون که تحت درمان با داروی Levodopa هستند و در مرحله ی متوسط بیماری (mid phase) میباشند ، اگر در مرحله پاسخ به دارو On phase باشند و Freezing Gait نداشته باشند ابتدا تحت آزمونهای Six- minute Walk Test جهت ارزیابی ظرفیت عملکردی و Timed Up and Go Test جهت ارزیابی ظرفیت عملکردی و تعادل قرار می گیرند,همچنین برای بررسی کیفیت زندگی پرسشنامه Short Form-8 در اختیارشان قرار میگیرد,سپس به دو گروه کنترل و مداخله شونده تقسیم شده و ورزش درمانی توسط تردمیل طبق پروتکل استاندارد در گروه مداخله شونده شروع می شود و در فواصل 2 ماه و 4 ماه دو گروه مورد ارزیابی و انجام مجدد تست ها و پر کردن پرسشنامه قرار میگیرند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062322891N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-29, ۱۳۹۴/۰۵/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-29, ۱۳۹۴/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه صفرچراتی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 7424
آدرس ایمیل
safarcherati.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-23, ۱۳۹۵/۰۶/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش درمانی کوتاه مدت در بهبود ظرفیت عملکردی، کیفیت زندگی و تعادل در بیماران مبتلا به پارکینسون; کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش درمانی در بهبود کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
1- پارکینسون تشخیص داده شده
2-در فاز روشن بودن ( پاسخ به دارو
3- مرحله متوسط بیماری( UPDRS )
معیارهای خروج از مطالعه
1- راه رفتن freezing
2- پارکینسون آتیپیکال ( progressive supranuclear palsy, multiple system atrophy, drug-induced)
3-پوکی استخوان یا آرتریت فعال
4- داشتن بیش از دو ریسک فاکتور بیماری قلبی عروقی
5-بیماریهای نورولوژیک دیگر ( myopathy, stroke, brain lesion, MS)
6-سابقه CVA یا MI
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-14, ۱۳۹۴/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.rec.1394.8811215235
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یبماری پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
Parkinsonism or Parkinson disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ظرفیت عملکردی،
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 هفته از شروع مداخله ، 2 ماه پس از اتمام و 4 ماه پی از اتمام
نحوه اندازهگیری متغیر
تست راه رفتن 6- دقیقه ای، پرسشنامه کیفیت زندگی 8 سواله
2
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 هفته پس از شروع مداخله 2 ماه پس از اتمام و 4 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
تست برخاستن و راه رفتن
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 هفته از شروع مداخله ، 2 و 4 ماه پی از اتمام آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوتاه هشت سوال کیفیت زندگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فعالیت روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و 4 ماه پس از خاتمه ورزش درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست راه رفتن 6 دقیقه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نام مداخله : ورزش درمانی و دارد درمانی
توصیف مداخله : بیماران مبتلا به پارکینسون که تحت درمان با داروی لوودوپا هستند و در مرحله ی متوسط بیماری میباشند ورزش درمانی توسط تردمیل طبق پروتکل استاندارد سه بار در هفته بمدت30 تا 50 دقیقه با شدت خفیف تا متوسط بطول 10 هفته انجام می شود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
نام مداخله : دارودرمانی
گروه کنترل : بیماران در مرحله متوسط پارکینسون تنها تحت درمان لوودوپا است
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نورولوژی بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرحسن حبیبی
آدرس خیابان
ستارخان شهرآرا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
افسانه صفرچراتی
آدرس خیابان
ستارخان شهرآرا بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟