اين مطالعه با هدف تعيين مقايسه تاثير سووفلوران و پروپوفول بر تغييرات هموديناميك و عوارض پس از جراحي لامينكتومي در سال 94 انجام مي پذيرد. جامعه آماري شامل بيماران كانديد لامينكتومي و حجم نمونه 75 نفر از اين جمعيت مي باشد. شرايط ورود شامل سن 70-20 سال، ثابت بودن جراح و بيهوشي. شرايط خروج شامل داشتن هر نوع بيماري زمينه اي و سيستميك مي باشد. با استفاده از نمونه گيري تصادفي دو سو كور و با استفاده از روش پاكت در بسته نمونه ها در 3 گروه سووفلوران، پروپوفول و تركيب پروپوفول بعلاوه سووفلوران دسته بندي خواهند شد. با استفاده از چك ليست متغيرهاي تغييرات هموديناميك حين عمل، لرز، تهوع و استفراغ، مدت زمان ريكاوري، درد و مصرف مخدر در گروهها تا 24 ساعت پس از جراحي سنجيده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015071122870N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي خاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3220 3150
آدرس ایمیل
khani-a@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي ايلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير سووفلوران و پروپوفول بر عوارض پس از جراحي لامينكتومي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير سووفلوران و پروپوفول بر تغييرات هموديناميك و عوارض پس از جراحي لامينكتومي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: كانديد جراحي لامينكتومي؛ سن 20 تا 70 سال؛ ثابت بودن جراح و بيهوشي.
معيارهاي خروج: داشتن هر نوع بيماري زمينه اي و سيستميك.
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با استفاده از روش پاكت در بسته و دو سو كور هم براي بيمار و هم براي محقق نمونه ها جمع آوري مي شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
آدرس خیابان
ایلام، بانگنحاب، بلوار پژوهش
شهر
ايلام
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
EC/94/H/280
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لامينكتومي
کد ICD-10
M99
توصیف کد ICD-10
vertebral column
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 4، 8، 12 و 24 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
خونريزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
حين مداخله در زمان جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
گاز آغشته به خون
3
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله در ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست و مقياس(VAS) Visual Analogue Scale
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
حين مداخله در زمان جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
5
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
حين مداخله در زمان جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اكسي متر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان مصرف مسكن
مقاطع زمانی اندازهگیری
طي 24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ميلي گرم
2
شرح متغیر پیامد
نخستين زمان حركت كردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله هنگام ترخيص
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
3
شرح متغیر پیامد
مدت زمان ريكاوري
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
4
شرح متغیر پیامد
احتباس ادراري
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: در گروه پروپوفول 2 تا 3 ميلي گرم براي هر كيلو گرم پروپوفول، 50 درصد اكسيژن، 50 درصد گاز نيتروژن تجويز خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: در گروه سووفلوران 2 تا 3 درصد سووفلوران استنشاقي، 50 درصد اكسيژن، 50 درصد گاز نيتروژن تجويز خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: در گروه سووفلوران بعلاوه پروپوفول، 2 تا 3 ميلي گرم براي هر كيلو گرم پروپوفول بعلاوه 2 تا 3 درصد سووفلوران استنشاقي تجويز خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني (ره)
نام کامل فرد مسوول
علي خاني
آدرس خیابان
ايلام، بلوار شهيد بهشتي، بيمارستان امام خميني (ره)
شهر
ايلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي ايلام
نام کامل فرد مسوول
دكتر كوروش سليمان نژاد
آدرس خیابان
ايلام ، بانگنجاب، بلوار پژوهش
شهر
ايلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي ايلام
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
نام کامل فرد مسوول
علي خاني
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايلام، بلوار شهيد بهشتي، بيمارستان امام خميني
شهر
ايلام
کد پستی
تلفن
+98 84 3333 7259
فکس
ایمیل
nimakhani@gmail.com; khani-a@medilam.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
نام کامل فرد مسوول
علي خاني
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايلام، بلوار شهيد بهشتي، بيمارستان امام خميني
شهر
ايلام
کد پستی
تلفن
+98 84 3333 7259
فکس
ایمیل
nimakhani@gmail.com; khani-a@medilam.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
علي خاني
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايلام ، بلوار شهيد بهشتي، بيمارستان امام خميني (ره)