هدف این مطالعه بررسی تاثیر ان-استیل سیستئن بر نشانگرهای التهابی بیماران همودیالیزی در بیمارستان شهید بهستی یاسوج در سال 1394 می باشد. افراد بالای 18 سال؛ بیمارانی که حداقل 2 بار در هفته و به مدت 3 ماه همودیالیز شده اند؛ وارد مطالعه شدند. و بیماران دارای مصرف داروهای مؤثر بر روند التهابی مثل استروئیدها؛ ابتلا به بیماری عفونی فعال، بدخیمی، انجام پیوند کلیه یا بیماریهای روماتیسمی؛ از مطالعه خارج شدند. این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور ( برای بیماران و پزشک) بر روی 40 بیمار همودیالیزی مراجعه کننده به واحد همودیالیز بیمارستان شهید بهشتی یاسوج انجام می شود. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم و به مدت 2 ماه تحت درمان ان استیل سیستئین و پلاسبو قرار می گیرند. قبل و بعد از اتمام درمان برای کلیه بیماران، مارکرهای التهابی CRP -ESR-IL-6 -TG-Chol-Alb-Ferritin-Cr-PTH و... چک و دردو گروه با هم مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062222869N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-22, ۱۳۹۴/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-22, ۱۳۹۴/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسلم صداقت طلب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 0163
آدرس ایمیل
m.sedaghattalab@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-10, ۱۳۹۴/۰۶/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-21, ۱۳۹۴/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ان-استیل سیستئن بر نشانگرهای التهابی وبیوشیمیایی بیماران همودیالیزی در بیمارستان شهید بهستی یاسوج در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ان-استیل سیستئن بر مارکرهای التهابی در بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: افراد بالای 18 سال؛ بیمارانی که حداقل 2 بار در هفته و به مدت 3 ماه همودیالیز شده اند.
معیارهای خروج از مطالعه: مصرف داروهای مؤثر بر روند التهابی مثل استروئیدها؛ ابتلا به بیماری عفونی فعال ؛ ابتلا به بدخیمی؛ انجام پیوند کلیه
سن
از سن 24 ساله تا سن 88 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
75917-41417
تاریخ تایید
2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸
کد کمیته اخلاق
yums.REC.1394.7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی پیشرفته کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
End stage kidney disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
2
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
قرص ان استیل سیستئین، 600 میلی گرم هر 12 ساعت برای 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص پلاسبو هر 12 ساعت برای 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش همودیالیز بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
مسلم صداقت طلب
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟