سرگیجه حاد محیطی از علل شایع مراجعه به بخش اورژانس است. داروهای تزریقی معمولا دیرتز از داروهای خوراکی در اختیار بیماران قرار می یگرند چون پرستاران بخش اورژانس معمولا درگیر بیماران دیگر هستند. بنابراین اگر دارویی خوراکی داشته باشیم که بتواند به اندازه داروی تزریقی در کنترل علائم بیماران موثر بوده و در عین حال عوارض جانبی جدی هم نداشته باشد داروی ایده آلی خواهد بود. این مطالعه سعی دارد اثر درمانی و عوارض جانبی بتاهیستین خوراکی را با پرومتازین تزریقی مقایسه کند. مداخلات: به یک گروه بتاهیستین خوراکی به همراه پلاسبو تزریقی داده می شود و به گروه دوم 25میلی گرم پرومتازین عضلانی به همراه پلاسبو خوراکی داده می شود. سرانجام مورد بررسی:شدت علائم در ساعات 0 و 4 و عوارض جانبی در ساعت 4 مقایسه می شوند. شرکت کنندگان: شرایط ورود: سن 65_18سال به همراه سرگیجه حاد محیطی شرایط خروج: حساسیت به پرومتازین و بتاهیستین. زنان باردار وشیرده وسرگیجه مرکزی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062022834N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ایزدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3554 9213
آدرس ایمیل
izadi.zahra@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر و عوارض بتاهیستین خوراکی با پرومتازین تزریقی در درمان سرگیجه های حاد محیطی در اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر و عوارض بتاهیستین خوراکی با پرومتازین تزریقی در درمان سرگیجه های حاد محیطی در اورژانس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه داشتن سرگیجه های حاد محیطی ، سن 18 تا 65 سال که بصورت مستقیم به اورژانس مراجعه می کنند، می باشد.
معیارهای خروج از مطالعه شامل: بیماران با عفونت گوش داخلی، زنان باردار و شیرده، حساسیت دارویی و سرگیجه های مرکزی می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
آدرس خیابان
گلستان خ فروردین
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
ir.ajums.rec.1394.93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرگیجه حاد محیطی
کد ICD-10
VIII
توصیف کد ICD-10
Diseases of the ear and mastoid process
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل علائم
مقاطع زمانی اندازهگیری
0و1و2و4ساعت پس از دریافت دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری سرگیجه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بروز عوارض جانبی داروها
مقاطع زمانی اندازهگیری
4ساعت اول
نحوه اندازهگیری متغیر
پایش بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول 8 میلی گرم بتا هیستین خوراکی به همراه 2 میلی لیتر آب مقطر تزریقی به عنوان پلاسبو داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم 25 میلی گرم پرومتازین تزریقی و پلاسبو خوراکی داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
نادر صاکی
آدرس خیابان
گلستان خ فروردین
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟