چکیده پروتکل

چکیده
تاثیرتکنیک حرکتی لمس در نوزادان در پژوهش هاي متعددي بررسي شده، اما تحقيقات محدودي در زمينه تاثيرانجام اين روش حمایتی توسط مادر انجام شده است. با توجه به اهميت انجام این تکنیک توسط مادر . مطالعه حاضر با هدف بررسي تاثير آموزش اجرای تکنیک حرکتی لمس به مادران بر شاخصهای تن سنجی نوزادان نارس ترخیص شده از بخش مراقبتهای ویژه باتاکید بر بازدید درمنزل ، در مركز آموزشي- درماني شهيد اکبرابادی تهران انجام مي گردد. روش كار: در يك كار آزمائي باليني تعداد 60 نوزاد نارس و سالم ايراني ،ترخیص شده از بخش مراقبت ویژه نوزادان مركز آموزشي درماني اکبر آبادی به طور تصادفی در گروه آزمون یاکنترل قرار خواهند گرفت.تکنیک حرکتی لمس توسط پژوهشگر به مادران گروه آزمون، در زمان ترخیص نوزاد از بخش مراقبت ویژه آموزش داده مي شود و دفترچه راهنما در اختيارشان قرار خواهد گرفت. برنامه بازديد از منزل توسط پژوهشگر دو بار در هفته انجام خواهد شد. اندازه هاي وزن، قد، دور سر و سينه ي نوزاد در زمان ترخيص نوزاد از بيمارستان با اندازه هاي نوزاد تا تكميل سن جنيني مقايسه خواهد شد. كليه ي اندازه گيري ها در هر دو گروه، قبل و پس از مداخله، با وسايل يكسان و توسط يك فرد كه نسبت به گروه نوزادان آگاهي ندارد ، انجام خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138903092324N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-01-30, ۱۳۸۹/۱۱/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-30, ۱۳۸۹/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم كشاورز
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي /دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1813
آدرس ایمیل
keshavarz@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشكده پرستاري و مامائي -دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-14, ۱۳۸۹/۰۴/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-14, ۱۳۸۹/۰۶/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير انجام تکنیک حرکتی لمس توسط مادر بر شاخصهای تن سنجی نوزادا ن نارس ترخیص شده از بخش مراقبتهای ویژه نوزادان باتاکید بر بازدید از منزل ، در مركز آموزشي- درماني شهید اکبرابادی،سال-1389
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير انجام تكنيك حركتي لمس توسط مادر بر شاخص هاي تن سنجي نوزاد ان نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه 1 )وزن تولد بیش از 1500گرم ویا سن حاملگی 32 هفته یا بیشتر در زمان تولد 2) وزن تولد متناسب با سن حاملگی 3)تغذیه انحصارى با شیر مادر 4) نمره آپگار 7 یا بیشتر (بدون نياز به احيا) 5) نداشتن آنومالى مادرزادى 6) حاملگي تك قلو 7) نداشتن اعتیاد یا بیماری زمینه ای در مادر معیارهاى خروج از مطالعه: 1) بسترى مجدد و انجام مداخلات پزشكى 2)انجام ندادن تكنیك حركتى لمس در دو نوبت به مدت دو روز متوالی 3- تغذيه غير انحصاري با شير مادر
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده پرستاري ومامائي -دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
خيابان وليعصر بالاتر از ميدان ونك خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-31, ۱۳۸۹/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
1725812

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شاخص هاي تن سنجي نوزادان نارس
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Other preterm infants

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از تكميل سن جنيني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن نوزاد بدون لباس ،با وزنه ديجيتالي سکا وبا دقت(10± گرم) اندازه گيري خواهد شد.

2

شرح متغیر پیامد
دور سر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تكميل سن جنيني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ودورسر با مترپارچه ای كه خاصيت كش ساني نداشته باشد، اندازه گیری خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
دور سينه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تكميل سن جنيني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دور سينه با مترپارچه ای كه خاصيت كش ساني نداشته باشد، اندازه گیری خواهد شد.

4

شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تكميل سن جنيني
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قد با متر ثابت شده بر یک سطح صاف اندازه گیری خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
لمس درماني 3 بار در روز ، هر بار 20 دقيقه انجام خواهد شد. اجراي لمس شامل 3 مرحله است. در مرحله اول و سوم (هر مرحله 8 دقيقه) نوزاد در حالت خوابيده به پهلوي راست و چپ قرار گرفته، 6 حركت لمسي (با فشار متو سط و با كف انگشت دست ، هر يك به مدت 10 ثانيه،در هر يك از سطوح سر، شانه و دست، پشت و پا انجام مي شود. در مرحله دوم ( 4 دقيقه) نوزاد در حالت خوابيده به پشت قرار گرفته، 6 حركت فلكسيون و اكستانسيون ( هر حركت 10 ثانيه) در هريك از اندامها انجام مي شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه كنترل مداخله اي را دريافت نمي كند .
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي درماني شهيد اكبرآبادي
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
آدرس خیابان
خيابان مولوي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي- دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
خيابان وليعصر- بالاتر از ميدان ونك- خيابان رشيد ياسمي- دانشكده پرستاري و مامائي- دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشكده پرستاري و مامائي- دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
عضو هيات علمي -كارشناس ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- خيابان ولیعصر بالاتر از میدان ونک خیابان رشيد یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
19964
تلفن
+98 21 8247 1406
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
Keshavarz_m@tums.ac.ir , m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و ماماوي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي وعضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر بالاتر از ميدان ونك خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8247 1406
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
keshavarz_m@tums.ac.ir , m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامايي دانشگا ه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي وعضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر بالاتر از ميدان ونك خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
19964
تلفن
+98 21 8247 1406
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
Keshavarz_m@tums.ac.ir , m_keshir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...