هدف از این مطالعه بررسی مقایسه اثر آرامبخشی و بی دردی گاباپنتین و دکس مدتومیدین در بیماران تحت عمل جراحی لاپاراسکوپی است این مطالعه به صورت تصادفی و کورنشده انجام می شودکه 40 بیمارتحت جراحی لاپاراسکوپی تحت مطالعه قرار میگیرند.
معیار ورود به مطالعه : سن بیماران بین 18-65 سال ، ASA I &II ، نامزد عمل جراحی لاپاراسکوپی عمومی الکتیو، شاخص توده بدنی کمتر از 28 کیلوگرم بر مجذور قد و اخذ رضایت کتبی است
معیار های خروج از مطالعه : در صورت وجود سابقه ای از یک بیماری سیتمیک (فشار خون بالا، دیابت، و..)، سابقه آلرژی ، اعتیاد به مواد مخدر و الکل ، حاملگی، تشنج، امتناع بیمار از انجام مطالعه، از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد
انواع مداخلات :
گروه کنترل : گاباپنیتن، 300 میلی گرم یک ساعت قبل از عمل
گروه مداخله: گروه دوم دکس مدتومیدین 0.5-1میکرو گرم به ازای وزن بیمار صبح قبل از عمل .
پیامد اولیه :اضطراب که با مقیاس Ramsayاندازه گیری و بررسی می شود
پیاد ثانویه :درد که با مقیاس VASاندازه گیری و بررسی می شود.
زمان مداخله :9ماه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011822794N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-13, ۱۳۹۴/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-13, ۱۳۹۴/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهادر باقری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 326 8059
آدرس ایمیل
bagherib@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثرآرامبخشی و بی دردی گاباپنتین و دکس مدتومیدین در بیماران تحت عمل جراحی لاپاراسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ارامبخشی گاباپنتین و دکس مدتومیدین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
سن بین 18-65 سال
ASA1,2
شاخص توده بدنی کمتراز28 کیلوگرم بر مجدور قد
اخدرضایت کتبی
معیارهای خروج:
وجود سابقه ای ازیک بیماری سیستمیک (فشارخون بالا،دیابت، انواع بیماری عروق وکلاژن،بیماری ایسکمیک قلبی،کلیوی ،گوارشی)،سابقه آلرژی ، کنتراندیکاسیون های گاباپنتین و دکس مدتومیدین
اعتیاد به مواد مخدر و الکل
حاملگی
تشنج
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
1394.142
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06
توصیف کد ICD-10
Other mental disorders due to brain damage and dysfunction and to physical disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس Ramsay
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خواب و بدون پاسخ به تحریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ساعت بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس Ramsay
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول گاباپنیتن، 300 میلی گرم یک ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم دکس مدتومیدین 0.5-1میکرو گرم به ازای وزن بیمار صبح قبل از عمل .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثرسمنان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل عبدالله پور
آدرس خیابان
بیمارستان کوثر سمنان
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
بهادر باقری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟