(1)اهداف: این پژوهش با هدف تعیین تاثیر استنشاق اسانس اسطوخودوس بر کیفیت خواب بیماران تحت همودیالیز انجام خواهد شد. (2)طراحی: جامعه پژوهش شامل بیماران تحت همودیالیز است. این مطالعه بر روی یک گروه 53 نفری بدون گروه شاهد، بدون کورسازی و تصادفی سازی به صورت تک مرکزی در بخش همودیالیز بیمارستان ولیعصر اراک به مدت 4هفته انجام خواهد شد. (3)نحوه انجام: این مطالعه به روش نیمه تجربی یک گروهی قبل و بعد انجام خواهد شد. افراد به روش نمونه گیری مبتنی بر هدف انتخاب خواهند شد و رضایت کتبی از نمونه ها جهت شرکت در مطالعه اخذ خواهد شد. پژوهشگر کیفیت خواب نمونه ها را با استفاده از شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ و برگه ثبت خواب هفتگی بررسی خواهد نمود. (4)معیارهای ورود: داشتن نمره کیفیت خواب بدست آمده از شاخص پیتزبرگ 5 یا بالاتر؛ نداشتن آلرژی به گلها و گیاهان و نداشتن مشکل بویایی. معیارهای خروج: در صورت وجود بحران یا حادثه پیش بینی نشده درطی مدت مداخله برای بیمار. (5)مداخلات: روش استفاده از استنشاق اسانس اسطوخودوس توسط گلوله پنبهای آغشته به2 قطره اسانس خالص که در فاصله20-15سانتیمتری بالش قرار داده خواهد شد، به بیماران آموزش داده می شود و از آنان خواسته می شود این کار را 3بار در هفته به صورت یک شب در میان، شبها قبل از خواب به مدت 4هفته انجام دهند. (6)متغیرهای پیامد اصلی: پس از 4هفته کیفیت خواب نمونه ها مجددا بررسی خواهد گردید و نتایج بررسی کیفیت خواب بیماران قبل و بعد از مداخله با هم مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015061622774N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-20, ۱۳۹۴/۰۶/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-20, ۱۳۹۴/۰۶/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 863313605558
آدرس ایمیل
m.sadeghi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-06, ۱۳۹۱/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استنشاق اسانس اسطوخودوس بر کیفیت خواب بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر استنشاق اسانس اسطوخودوس بر کیفیت خواب بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: حداقل 18 و حداکثر 65 سال سن داشته باشند؛ سابقه آسم و آلرژی به گلها و گیاهان نداشته باشند؛ تمایل به شرکت در پژوهش داشته و سابقه حداقل 6 ماه همودیالیز داشته باشند؛ مشکل بویایی نداشته باشند؛ نمره کلی کیفیت خواب به دست آمده آنان بر اساس شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ بالای 5 باشد؛ از روشهای درمانی طب مکمل (روشهای گیاهی وسایر روشها) در یک هفته گذشته استفاده نکرده باشند؛ از داروهای خوابآور و داروهای آرامبخش استفاده نکنند؛ اعتیاد به مواد مخدر نداشته باشند؛ نوبت دیالیزدرشیفت شب نداشته باشند؛ معلولیت ذهنی نداشته و از هوشیاری کامل؛ توانایی شنیداری و گفتاری قابل قبول برای پاسخگویی به سوالات و یادگیری روش استفاده از اسانس اسطوخودوس برخوردار باشند؛ معیارهای خروج: درصورتی که بیمار تمایل به ادامه شرکت در مطالعه نداشته باشد؛ درصورتی که بحران یا حادثه پیش بینی نشده ای درطی مدت مداخله برای بیمار به وجود آید؛ در صورتی که بیماران برگه ثبت خواب هفتگی را به طور کامل تکمیل نکرده باشند (نمونه ها بایستی خواب حداقل 21 روز خود را در برگه ثبت خواب یادداشت کنند، در غیر این صورت از پژوهش خارج می شوند).
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
53
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید بهشتی
مداخله شامل استنشاق اسانس اسطوخودوس توسط گلوله پنبهای آغشته به 2 قطره اسانس خالص ( ساخته شده توسط شرکت داروسازی باریج اسانس کاشان ) که در فاصله 20-15 سانتیمتری بالش قرار داده خواهد شد، این کار 3 بار در هفته به صورت یک شب در میان، شبها قبل از خواب به مدت 4 هفته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش همودیالیز بیمارستان ولی عصر (عج) اراک وابسته به دانشکاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم صادقی
آدرس خیابان
میدان ولی عصر- بیمارستان ولی عصر
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
مریم صادقی
آدرس خیابان
میدان ولی عصر -بیمارستان ولی عصر
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
اعظم دبیریان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر،تقاطع نیایش،مقابل بیمارستان قلب شهید رجایی،دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5366
فکس
+98 21 8820 2521
ایمیل
AazamDabirian@yahoo.comAazamDabirian@sbmu.ac.ir ,
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فراز مجاب
موقعیت شغلی
دکتری داروسازی/استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر،نرسیده به تقاطع نیایش،دانشکده داروسازی
شهر
تهران
کد پستی
1991953381
تلفن
+98 86 8820 0118
فکس
ایمیل
sfmojab@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم صادقی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی،خیابان علم الهدی،دانشگاه علوم پزشکی اراک