چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر به منظور بررسي تاثير تماس كانگورويي در نوزادان ترم و مادران سزاريني بستري در بيمارستان فاطميه شاهرود انجام مي شود. در يك كار آزمائي باليني، 160 زوج مادر و نوزاد به صورت تصادفي در دو گروه تماس كانگوروئي و مراقبت معمول قرار مي گيرند. در گروه آزمون، تماس پوستي بين مادر و نوزاد، 3 بار در روز، هر بار 60 دقيقه براي 2 روز متوالي اجرا مي شود. در هر دو گروه، نمره درد مادر پس از عمل با استفاده از معيار کلامی عددی درد (10-0 نمره) تعيين مي گردد. درجه حرارت نوزادان در چهار نوبت اندازه گيري مي شود. هم چنين نوزادان دو گروه از نظر بعضي از مشخصات از جمله ميزان زردي، رفلكس هاي نوزادي، كورتيزول ادرار قبل از ترخيص از بيمارستان مقايسه مي شوند. ميزان رضايتمندي مادر از اجراي اين تماس، قبل از ترخيص از بيمارستان به وسيله ي چك ليستي جمع آوري شد. ميزان تغذيه انحصاري با شير مادر تا 6 ماه بين دو گروه مقايسه مي گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138806172324N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-09-08, ۱۳۸۸/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-08, ۱۳۸۸/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم كشاورز
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي /دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1813
آدرس ایمیل
keshavarz@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-09-28, ۱۳۸۶/۰۷/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-20, ۱۳۸۷/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مراقبت كانگوروئي بر نوزادان و مادران سزاريني بستري در بخش سزارين بيمارستان فاطميه شاهرود -ايران
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مراقبت كانگوروئي بر نوزادان و مادران سزاريني
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه شامل: زنان ايراني با بارداري ترم و تك قلودر محدوده ي سني 18-40 سال كه به روش سزارين (صرفا بيهوشي عمومي) ختم بارداري داشته باشند . بدون سايقه مشكلات طبي و مشكلات مامائي در بارداري اخير – طلاق و يا بارداري ناخواسته، نا خواسته بودن جنسيت نوزاد، سابقه بيماري هاي رواني و اعتياد در مادر – با نوزاد سالم و بدون نياز به احيا و يا بستري شدن نوزاد در بخش مراقبت هاي نوزادان معيار اي خروج از مطالعه: شامي بستري شدن نوزاد در بخش مراقبت هاي ويژه و عدم تمايل مادر درادامه شركت در مطالعه
سن
از سن 21 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
آدرس خیابان
ميدان هفت تير
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2007-07-13, ۱۳۸۶/۰۴/۲۲
کد کمیته اخلاق
8605

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مادران و نوزادان بستري در بخش سزارين- مراقبت كانگوروئي
کد ICD-10
82.8
توصیف کد ICD-10
Other single delivery by caesarean section

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود شاخص هاي عصبي - رفتاري نوزادان ترم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت اندازه گيري كورتيزول ادرار- پرسشنامه و چك ليست

2

شرح متغیر پیامد
كاهش درد در مادران سزاريني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معيار ديداري درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغذيه انحصاري با شير مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مراقبت كانگرويي
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مراقبت معمول
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي درماني فاطميه
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
آدرس خیابان
خيابان 22 بهمن
شهر
شاهرود

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
آدرس خیابان
ميدان هفت تير دانشگاه علوم پزشكي
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامايي دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي عضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، بالاتر از ميدان ونك ، خيابان رشيد ياسمي، جنب سوانح سوختگي شهيد مطهري دانشكده پرستاري مامائي دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران-
کد پستی
4798/19395
تلفن
+98 21 8247 1406
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
m_keshir@yahoo.com , keshavarz@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامائي دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، بالاتر از ميدان ونك ، خيابان رشيد ياسمي، جنب سوانح سوختگي شهيد مطهري دانشكده پرستاري مامائي دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران-
کد پستی
19964
تلفن
+98 21 8247 1406
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
m_keshir@yahoo.com , keshavarz@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري مامائي دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مريم كشاورز
موقعیت شغلی
مربي و هيات علمي دانشگاه ايران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-خيابان وليعصر، بالاتر از ميدان ونك ، خيابان رشيد ياسمي، جنب سوانح سوختگي شهيد مطهري دانشكده پرستاري مامائي دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران-
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
m_keshir@yahoo.com , keshavarz@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...