ژوهش حاضریک كارآزمايي بالينی (کراس اور) بود. پس ازاخذ مجوزاخلاقي کتبی ازكميته اخلاق پژوهش دانشگاه علوم پزشكي زابل و هماهنگی با بیمارستان امام خمینی ره در بخش همودیالیز این بیمارستان بر روی بیماران تحت درمان با همودیالیز انجام شد.نمونه هاي موردپژوهش با توجه به معیارهاي ورود به مطالعه از بین جامعه پژوهش انتخاب شدند و نمونه گيري به صورت تخصيص تصادفي ، يك سوكور و در دو گروه قرار گرفتند. به اين صورت كه در بيمارستان های محيط پژوهش بیماران تحت همودیالیز به تفکیک روزهای زوج وفرد هفته به دوگروه استنشاق اسانس اسطوخودوس(گروه یک) و پرتقال شیرین(گروه دو) مراقبت معمول بخش را دریافت می دارند تقسیم شدند. در مرحله اول مداخله در هر گروه، جهت بررسی خستگی و کیفیت خواب به بیماران آموزش داده شد در شب بعد از دیالیز قبل از خواب یک قطره پرتقال یا اسطوخودوس بر روی یک گاز 2*2 سانتی متر ریخته شود و با یک سنجاق به پیراهن بیمار اتصاق شود. اين کار سه بار در هفته در دو هفته پشت سر هم انجام شد. میزان خستگی و کیفیت خواب در پایان هر هفته سنجیده شد. بعد از پایان دو هفته ،جهت از بین رفتن تاثیر عصاره ها، دو هفته برای پاکسازی فرصت در نظر گرفته شد . سپس در مرحله دوم همانند مرحله اول مداخله عصاره پرتقال و اسطوخودوس پس از جابجایی گروه ها استفاده شد به این شکل در گروه یک از اسطوخودوس و در گروه دو از عصاره پرتقال استفاده شد. و در پایان هر هفته خستگی و کیفیت خواب بیماران بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060222772N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-17, ۱۳۹۵/۰۳/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-17, ۱۳۹۵/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس بلوچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3222 1271
آدرس ایمیل
a.baluchi@zbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رایحه درمانی استنشاقی عصاره پرتقال و اسطوخودوس بر شدت خستگی و کیفیت خواب بیماران تحت درمان با همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رایحه درمانی بر روی خستگی و کیفیت خواب در بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:انجام همودیالیز سه بار در هفته؛ داشتن سابقه درمان همودیالیز بیش از شش ماه؛ داشتن رضایت اگاهانه جهت شرکت در مطالعه؛ نداشتن رویداد تنش زا حاد در 6 ماه گذشته (هر رویدادي که باعث افزایش شدید و ناگهانی فشارهاي روحی روانی بر بیمار گردد مانند مرگ عزیزان ) ؛نداشتن سابقه الرژي به مواد معطر و نداشتن مشکل اثبات شده در حس بویایی (حس بویایی سالم که توسط پزشک تایید می شود)
معیارهای خروج :عدم تمایل به همکاري در مطالعه؛ انجام پیوند کلیه ؛بستري شدن در بیمارستان به هر دلیل بجز همودیالیز (سکته قلبی،سکته مغزی و تنگی نفس).
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
خیابان شهید رجایی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زابل
شهر
زابل
کد پستی
9861663335
تاریخ تایید
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
Zbmu.1.Rec.1394.132
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مرحله انتهایی کلیه
کد ICD-10
N18.5 Chro
توصیف کد ICD-10
Chronic uraemia End stage kidney disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،مرحله اول مداخله(پایان هفته اول و دوم) ،مرحله دوم مداخله (پایان هفته سوم و چهارم)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خستگی چند بعدی MFI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،مرحله اول مداخله(پایان هفته اول و دوم) ،مرحله دوم مداخله (پایان هفته سوم و چهارم)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کیفیت خواب پیتسبرگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در مرحله اول مداخله تاثیر اسطوخودوس بر خستگی و کیفیت خواب به بیماران آموزش داده شد در شب بعد از دیالیز قبل از خواب یک قطره اسطوخودوس بر روی یک گاز 2*2 سانتی متر ریخته شود و توسط سنجاق مخصوص به پیراهن بیمار چسبانده شود و سپس بیمار استراحت کند.اين کار سه بار در هفته در دو هفته پشت سر هم انجام شد در ضمن بیماران هر گروه از مراقبتهاي معمول بخش نیز برخوردار بودند.میزان خستگی و کیفیت خواب در پایان هر هفته بوسیله پرسشنامه ی مربوطه بررسی شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در مرحله دوم برای بررسی تاثیر عصاره پرتقال بر خستگی و کیفیت خواب گروه ها جابجا شدند به این شکل در گروه یک از اسطوخودوس و در گروه دو از عصاره پرتقال استفاده شد. و در پایان هر هفته خستگی و کیفیت خواب بیماران بررسی شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش دیالیز بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
عباس بلوچی
آدرس خیابان
خیابان شهید مطهری مرکز بیماری های خاص
شهر
زابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
زهرا سپهری
آدرس خیابان
زابل، خیابان شهید رجایی،معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زابل
شهر
زابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟