در این مطالعه اسپلینتی برای زنان مبتلا به سندرم تونل کارپ طراحی شده است که به مچ دست در دامنه بین 15 درجه فلکسیون و 15 درجه اکستانسیون اجازه حرکت را می دهد. این اسپلینت به بیماران این امکان را می دهد تا در حین درمان بتوانند فعالیت های روزمره خود را انجام دهند. بیماران زنان مبتلا به سندرم تونل کارپ هستند که توسط پزشک و بر اساس نوار عصب تشخیص بیماری خفیف و یا متوسط گرفته باشند.داده های این مطالعه از پرسشنامه روایا و پایای بوستون، تست قدرت گرفتن و pinch ، تست زبردستی پوردوپگ بورد و سرعت هدایت حسی و تاخیر انتهایی حسی استخراج می شود.بیماران هر دو گروه کنترل و درمان می توانند درمان های روتین توانبخشی را دریافت کنند. اما تنها گروه درمان اسپلینت را دریافت می کنند. مدت درمان شش هفته است.تست ها قبل و بعد از 6 هفته بررسی می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
WLDS for CTS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015061522753N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-27, ۱۳۹۴/۰۹/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-27, ۱۳۹۴/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده مرجان جلادت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 634 6493
آدرس ایمیل
m-jaladat@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصی و دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-19, ۱۳۹۴/۰۳/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثيراسپلینت داینامیک محدود مچ دستی بر عملكرد اندام فوقانی زنان مبتلا به سندرم تونل کارپ
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسپلینت داینامیک محدود مچ دستی بر سندرم تونل کارپ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:1) جنسیت بيماران زن باشد.
2) بیماران توسط پزشک متخصص طب فیزیکی و توانبخشی تشخیص سندرم تونل کارپ گرفته باشند.
3) شدت بیماری خفیف تا متوسط باشد.
4) توانايي درك و انجام دستورات كلامي و عملي را داشته باشند.
معیارهای خروج:1) داشتن سابقه جراحی در دست مبتلا
2) داشتن بیماری های سیستمیک
3) باردار بودن
4) داشتن سابقه شکستگی در مچ دست
5) عدم همكاري بيمار
6) نداشتن نتایج تست سرعت هدایت عصبی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
امیر آباد، بلوار کشاورز،خيابان قدس، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
شهر
تهران
کد پستی
1417614411
تاریخ تایید
2015-11-25, ۱۳۹۴/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1272
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل کارپ
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه روایا و پایای بوستون
2
شرح متغیر پیامد
شدت علائم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه روایا و پایای بوستون
3
شرح متغیر پیامد
قدرت گرفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اندازه گیری قدرت MIE
4
شرح متغیر پیامد
قدرت pinch
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اندازه گیری قدرت MIE
5
شرح متغیر پیامد
زبردستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست پوردوپگ بورد
6
شرح متغیر پیامد
سرعت هدایت حسی عصب مدیان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاها لکترومیوگرافی MEDLEC SYNERGY VIASIS
7
شرح متغیر پیامد
تأخیر انتهایی حسی کف دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکترومیوگرافی MEDLEC SYNERGY VIASIS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله به مدت 6 هفته اسپلینت داینامیک محدود مچ دستی را می پوشد .و در عین حال می تواند درمان ها ی روتین توانبخشی اعم از فیزیوتراپی و کاردرمانی را دریافت کند.اما در این 6 هفته اجازه خوردن دارو و یا تزریق و جراحی را ندارد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل در این 6 هفته می توانند درمان های روتین توانبخشی اعم از کاردرمانی و فیزیوتراپی را دریافت کنند.در این گروه از اسپلینت استفاده نمی شود .هم چنین درمان های دارویی و تزریق و جراحی در این مدت منع می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
سیده مرجان جلادت
آدرس خیابان
خیابان زند.رو بروی صورتگر
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهدی عبدالوهاب
آدرس خیابان
پیچ شمیران.دانشکده توانبخشی. گروه کاردرمانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟