چکیده پروتکل

چکیده
اين پژوهش با عنوان مقایسه تاثیر مشاوره ی سلامت به روش گروهی و فردی بر آگاهی، نگرش و انتخاب نوع زایمان در زنان نخست باردار از نوع کارآزمایی بالینی می باشد، كه در مراكز بهداشتي- درماني شهرستان دزفول انجام خواهد شد. افراد جامعه پژوهش، زنان نخست باردار20 تا 26 هفته مراجعه كننده به مراكز بهداشتي- درماني شهري و واجد شرایط زایمان طبیعی می باشند، که جهت کنترل بارداری به این مراکز مراجعه میکنند. روش نمونه گيري چند مرحله اي است. يعني ابتدا به زنان نخست باردار که شرایط ورود به مطالعه را دارا می باشند، در مورد موضوع و علت تحقيق توضيح داده خواهد شد، سپس توسط پژوهشگرجهت بررسی تمایل روش زایمانی آن ها مصاحبه به عمل آمده و در صورتی که انتخاب روش زایمانی آن ها سزارین باشد، بعد از گرفتن رضايت نامه شفاهی و كتبي وارد مطالعه خواهند شد، افراد مورد پژوهش با استفاده از روش قرعه كشي به صورت تصادفي با استفاده از پاکت های دربسته به دوگروه مشاوره گروهی و مشاوره فردی تقسیم می شوند(50 نفر مشاوره گروهی و 50 نفر مشاوره فردی)، در ابتدا از هر دو گروه با استفاده از پرسشنامه پیش آزمون گرفته می شود و پس از پایان جلسات مشاوره، پس آزمون جهت بررسی میزان آگاهی، نگرش و انتخاب نوع زایمان گرفته خواهد شد. این جلسات توسط پژوهشگر اداره خواهد شد. نهایتا عملکرد زایمانی آن ها با حضور در بیمارستان ویا بررسی پرونده های آن ها ارزیابی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015061422720N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز نصرت ابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 3477
آدرس ایمیل
nosratabadi.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-22, ۱۳۹۴/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مشاوره ی سلامت به روش گروهی و فردی بر آگاهی، نگرش و انتخاب نوع زایمان در زنان نخست باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره ی سلامت بر آگاهی، نگرش و انتخاب نوع زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به پژوهش: ايراني؛ داراي حداقل تحصيلات دوره ابتدايي؛ نخست بارداربودن؛ بارداری تك قلو؛ سن حاملگي بین 20 تا 26 هفته (بر اساس تاريخ اولين روز آخرين قاعدگي طبيعي)؛ متقاضی سزارین بودن معیار خروج از پژوهش: بارداری پر خطر(پره اکلامسی، دیابت، دیابت بارداری کنترل نشده، سابقه ی زایمان زودرس، مرگ داخل رحمی جنین و...)؛ داشتن سابقه نازایی؛ ممنوعیت زایمان طبیعی به هر دلیل؛ عدم رضایت خود ویا همسر جهت شرکت در جلسات مشاوره
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تصادفی سازی: اسامی مادران واجد شرایط مطالعه بصورت پاکت دربسته درکیسه قرارداده می شود و بصورت تصادفی و به طور مساوی از کیسه خارج و به دوگروه مساوی و جداگانه تقسیم می شود.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2015-05-30, ۱۳۹۴/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
ir.ajums.rec.1394.92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آگاهی نسبت به نوع زایمان
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

2

شرح
نگرش نسبت به نوع زایمان
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

3

شرح
انتخاب نوع زایمان
کد ICD-10
O83.9
توصیف کد ICD-10
Assisted single delivery, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی نسبت به نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام مداخله متغیر اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اندازه گیری اگاهی

2

شرح متغیر پیامد
نگرش نسبت به نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام مداخله متغیر اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اندازه گیری نگرش

3

شرح متغیر پیامد
انتخاب نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام مداخله متغیر اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اندازه گیری انتخاب نوع زایمان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
انجام زایمان طبیعی یا سزارین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از مداخله و هنگام زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی پرونده بیمارستانی فرد یا حضور در بیمارستان هنگام زایمان

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در یک گروه مشاوره به روش گروهی انجام می گردد، به طوری که تعداد 8 جلسه ی مشاوره با اعضای گروه های 10 الی 12 نفره، که زمان هر جلسه 90 تا 120 دقیقه است انجام می گردد. مشاوره ها به گونه ای تنظیم می شود که هر گروه یک بار در هفته تحت مشاوره قرار می گیرد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در یک گروه مشاوره به روش فردی انجام می گردد، برای افراد روش مشاوره فردی تعداد 8 جلسه مشاوره که زمان هر جلسه 45 تا 60 دقیقه می باشد پیش بینی می شود، مشاوره ها به گونه ای تنظیم می شود که هر فرد یک بار در هفته تحت مشاوره قرار می گیرد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهر دزفول
نام کامل فرد مسوول
مهناز نصرت ابادی
آدرس خیابان
دزفول، خیابان روستا، میدان رقیه
شهر
دزفول

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نادر صاکی
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
- -
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهناز نصرت ابادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3333 3477
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
mahnaz.nosratabadi@gmail.ac.com; nosratabadi.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه عوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
خدیجه حکمت
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز ، شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3333 3477
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
hekmat46@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهناز نصرت ابادی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3333 3477
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
nosratabadi.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...