چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:تعیین تاثیر برنامه خود مدیریتی سبک زندگی سلامت محور بر رفتارهاي ارتقاء دهنده سلامت مبتلایان به بیماری ايسكميك قلبي در مرکز آموزشی درمانی اکباتان در سال 1394 طراحي انجام مطالعه: تصادفي، تك مركزي، نیمه تجربی دو گروهی بصورت مطالعه قبل و بعد معیارهای ورود: بیماران با تشخیص بیماری ایسکمیک قلبی در مرکز آموزشی درمانی اکباتان شهر همدان بستری شده باشد؛ بیمار حداقل یک ریسک فاکتور قلبی شامل: هیپرلیپیدمی، هیپرتانسیون، چاقی، فعالیت فیزیکی محدود و رژیم غذایی نامناسب داشته باشد؛ بیماری های زﻣﯿﻨﻪ اي و ﺧﺎص دﯾﮕﺮ (ﮐﻠﯿﻮي، ﺗﻨﻔﺴﯽ، ﻏﺪدي و ارتوپدی) با تایید پزشک نداشته باشد؛ بیمار مشکلات حرکتی نداشته باشد. معیارهای خروج: بیماری های همزمان عمده، مانند سکته مغزی و سرطان در بیماران که دوره نقاهت را تحت تاثیر قرار می دهد، داشته باشند. حجم نمونه :92 مداخله يا مداخلات مورد مطالعه : برنامه مداخله خود مدیریتی سبک زندگی مرتبط با سلامت (HELM) زمان مداخله :8 هفته د‌- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه : تبعیت از سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در بیماران قلبی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015061422712N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-12, ۱۳۹۴/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-12, ۱۳۹۴/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رجبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38388464
آدرس ایمیل
m.rajabi@edu.umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-26, ۱۳۹۴/۰۴/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-27, ۱۳۹۴/۰۸/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه خود مدیریتی سبک زندگی سلامت محور بر رفتارهاي ارتقاء دهنده سلامت مبتلایان به بیماری های ايسكميك قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خودمدیریتی بر ارتقای سلامت در بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به این پژوهش شامل: بیماران با تشخیص بیماری ایسکمیک قلبی در مرکز آموزشی درمانی اکباتان شهر همدان بستری شده باشد؛ بیمار حداقل یک ریسک فاکتور قلبی شامل: هیپرلیپیدمی، هیپرتانسیون، چاقی، فعالیت فیزیکی محدود و رژیم غذایی نامناسب داشته باشد؛ بیماری های زﻣﯿﻨﻪ اي و ﺧﺎص دﯾﮕﺮ (ﮐﻠﯿﻮي، ﺗﻨﻔﺴﯽ، ﻏﺪدي و ارتوپدی) با تایید پزشک نداشته باشد؛ بیمار مشکلات حرکتی نداشته باشد. معیارهای خروج: بیماری های همزمان عمده، مانند سکته مغزی و سرطان در بیماران که دوره نقاهت را تحت تاثیر قرار می دهد، داشته باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان، چهارراه پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.77

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
I20
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتار های ارتقاء دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و حداقل 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقای سلامت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و حداقل 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر دستی

2

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و حداقل 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج جیوه ای

3

شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و حداقل 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی وزن گیری و متر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه آزمون: برنامه مداخله خود مدیریتی سبک زندگی مرتبط با سلامت (HELM) به کار می رود.این برنامه حداقل به مدت شش هفته اجرا می گردد. اجزای اصلی برنامه شامل هشت حیطه : تعیین هدف، تهیه دفترچه HELM، دادن بازخورد به بیمار در خصوص ریسک فاکتورهای مربوط به بیماری با توجه به آزمایشات و وضعیت فیزیکی بیمار، تشکیل تیم و ارتباط با پزشک بیمار، تماس تلفنی (سه تماس تلفنی حمایتی)، مصاحبه، نکات ضروری که باید در معرض دید بیمار قرار گیرد و یک دفترچه ثبت سلامت جهت ثبت آزمایش ها و فعالیتهای روزمره است
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شامل بیمارانی که مراقبت های معمول بیماران بستری شده را دریافت میکنند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اکباتان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدمهدی اسمعیلی
آدرس خیابان
همدان، خیابان طالقانی،بیمارستان اکباتان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، چهارراه پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رویا امینی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ استاد راهنما
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، چهارراه پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+91 83150740
فکس
ایمیل
aminiroy@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان ,دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
رویا امینی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان . چهارراه پژوهش . دانشگاه علوم پزشکی همدان.دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+91 83150740
فکس
ایمیل
aminiroy@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان-دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مریم رجبی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، چهارراه پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
m.rajabi@edu.umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...