چکیده پروتکل

چکیده
با هدف تعیین میزان تأثیر دو لیزردیود nm660 و nm810 کم توان در درمان افزایش حساسیت عاجی مطالعه ای به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده انجام گردید. بیماران دارای حساسیت عاجی سرویکالی در مطالعه وارد و افراد سیگاری یا با دندان پوسیده از مطالعه خارج گردیدند. برای ثبت میزان درد 96 دندان مبتلا به افزایش حساسیت عاجی در 7 بیمار آقا و خانم وارد شده در مطالعه بر اساس معیارهای ورود و خروج، از تحریک با استعمال اسپری یخ خشک بر روی یک سواب و شاخصVAS استفاده شد و تطابق بر اساسVAS اولیه دندان ها و سپس تقسیم تصادفی صورت گرفت. دندان های حساس هر بیمار هر کدام وارد یکی از گروه های: لیزر دیود660 nm ، لیزر دیود810 nm و گروه کنترل شدند . دندان های هر بیمار به گونه ای گروه بندی شدکه هر سه گروه در هر بیمار اعمال شود سپس دیود لیزر660nm با توان30 میلی وات و 810 nm با توان 100 میلی وات و هر دو با زمان 120ثانیه به صورت ممتد و رفت و برگشتی در نواحی حساس تابش داده شد. در گروه کنترل جهت کورسازی از شبیه سازی تابش با لیزر خاموش استفاده گردید. ارزیابی میزان درد قبل و بعد از تمامی جلسات چهارگانه درمان با تابش لیزر که به فاصله یک هفته برگزار می شد و یک هفته، 30روز و 60روز بعد از پایان درمان به روش VASصورت پذیرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017062022699N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا بیرنگ
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 5525
آدرس ایمیل
birang@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده ی دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-10, ۱۳۹۵/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو نوع لیزر دیود کم توان nm 660 و nm 810 در درمان افزایش حساسیت عاجی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو نوع لیزر دیود کم توان nm 660 و nm 810 در درمان افزایش حساسیت عاجی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران مراجعه کننده به بخش های دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 96-1395 که دارای حساسیت عاجی سرویکالی حداقل در سه دندان در سه نیم فک مجزا هستند. دندان هایی که به تست محرک سرما حساس هستند. شرایط خروج از مطالعه: وجود پوسیدگی، دندان های ترمیم شده، شکستگی تاجی، ترک های دندانی، سیگاری بودن، بیماری پریو فعال، حاملگی، بیمارانی که طی 72 ساعت قبل از درمان لیزر داروهای مسکن مصرف کرده باشند، بیمارانی که طی 6 هفته گذشته خمیردندان ضد حساسیت استفاده کرده باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
اصفهان. خیابان هزارجریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2017-06-18, ۱۳۹۶/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.228

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افزایش حساسیت دندانی
کد ICD-10
Z01.2
توصیف کد ICD-10
Dental examination

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود اولیه افزایش حساسیت دندانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به فاصله یک هفته به مدت یک ماه قبل و بعد از هر تابش لیزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
طبق روش تحلیلی بصری (VAS)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود طولانی مدت افزایش حساسیت دندانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته، 30 روز و 60 روز پس از آخرین جلسه تابش با لیزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
طبق روش تحلیلی بصری (VAS)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تابش با لیزر دیود کم توان 660 نانومتری با توان 30 میلی وات در تماس و عمود بر سطح دندان ، به مدت 120 ثانیه تابش به صورت ممتد و رفت و برگشتی طی چهار جلسه با فاصله زمانی یک هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
تابش با لیزر دیود کم توان 810 نانومتری با توان 100 میلی وات در تماس و عمود بر سطح دندان ، به مدت 120 ثانیه تابش به صورت ممتد و رفت و برگشتی طی چهار جلسه با فاصله زمانی یک هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
در گروه کنترل دندان ها تحت تابش لیزر قرار نگرفتند و جهت کورسازی گروه مورد مطالعه تنها با شبیه سازی شرایط تحت تابش اشعه راهنما قرار گرفتند.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی کچوئی
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب دانشگاه علوم پزشکی دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا بیرنگ
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی کچوئی
موقعیت شغلی
اینترن دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3669 1597
فکس
ایمیل
birang@dnt.ac.irkachueimk@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا بیرنگ
موقعیت شغلی
استاد پریودانتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان . دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3666 1707
فکس
ایمیل
birang@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی کجوئی
موقعیت شغلی
اینترن دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ هزارجریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
kachueimk@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...