چکیده پروتکل

چکیده
هدف این کارآزمایی بالینی تصادفی ؛ یک سویه کور ،تعیین تاثیرمشاوره جنسی گروهی برباور ،نگرش وکیفیت رابطه زناشویی زنان باردارمی باشد .این مطالعه بر روی 100زن باردارمراجعه کننده به 5 مراکز بهداشتی درمانی شهر زاهدان انجام خواهد گرفت (20 زن باردار در هر مرکز). پژوهشگر از کلیه زنان حائز شرایط ؛ بعد از اخذ رضایت آگاهانه درخواست خواهد نمود پرسشنامه اولیه که حاوی سوالات دموگرافیک ؛ رفتارجنسی؛سوالاتی در مورد باورها و نگرش های جنسی دربارداری و پرسشنامه مولفه های کیفیت رابطه زناشویی درک شده را تکمیل نمایند. سپس شرکت کنندگان به صورت تصادفی به گروه کنترل ومداخله تخصیص می یابند. در گروه مداخله مشاوره جنسی داده خواهد شد ودر گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین دریافت خواهند کرد. مشاوره گروهی در 5 جلسه 90 دقیقه ای ، هفته ای سه بارطی دوهفته متوالی برگزار خواهد شد.در جلسه اول : آناتومی وفیزیولوژی دستگاه تولیدمثل زنان و مردان ،تغییرات جسمی وروانی دربارداری،جلسه دوم : چرخه پاسخ جنسی طبیعی وتغییرات درالگوهای جنسی دربارداری،جلسه سوم : نگرش ها وباورها نسبت به مسائل جنسی دربارداری،جلسه چهارم : تغییرنگرش ها وباورهای منفی نسبت به فعالیت جنسی دربارداری و در جلسه پنجم مقاربت ایمن تشریح خواهد شد. شرکت کنندگان شش هفته پس از مداخله ، پرسشنامه های پس آزمون را تکمیل خواهند کرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015061322695N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین سلطانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 2482
آدرس ایمیل
p_soltani@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-21, ۱۳۹۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره جنسی گروهی بر باور، نگرش و کیفیت رابطه زناشویی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره جنسی گروهی بر باور، نگرش و کیفیت رابطه زناشویی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان باردارسالم با سن 18 تا 39 سال ؛ زنان باردار سالم با سن بارداری 28-15 هفته (بر اساس LMP یا سونوگرافی ) که دارای پرونده بهداشتی در مرکز بهداشتی درمانی باشند؛ زندگی مشترک زوجین ( زوجین در دوران بارداری با هم زندگی کنند ) . معیارهای خروج : بارداری های پرخطر از قبیل : خونریزی واژینال؛ پلاسنتا پرویا؛ نارسایی سرویکس ؛ بارداری های چند قلو ؛ بارداری به وسیله روش کمک باروری ؛ تهدید به سقط ؛ بیماریهای مزمن طبی (فشارخون بالا، دیابت و ....)؛ سقط اخیر یا مکرر؛ اعتیاد زن یا همسر ؛ سابقه اختلال جنسی یا هر اختلال روانپزشکی درمان نشده قبل از بارداری در زوجین ؛ چند همسری بودن ؛ مصرف داروهای موثر بر میل جنسی مانند داروهای ضد افسردگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی - پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1394.103

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشاوره جنسی در بارداری
کد ICD-10
Z70.9
توصیف کد ICD-10
Sex counselling , Unspecified

2

شرح
مشاوره جنسی در بارداری
کد ICD-10
Z70.8
توصیف کد ICD-10
Other sex counselling

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
باور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، شش هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه باورهای جنسی در بارداری

2

شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، شش هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نگرش نسبت به فعالیت جنسی در بارداری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت رابطه زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ شش هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مولفه های کیفیت رابطه زناشویی درک شده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : مشاوره جنسی گروهی در قالب پنج جلسه 90 دقیقه ای سه بار در هفته در طی دو هفته متوالی دریافت می کنند
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل تنها مراقبت های روتین مراکز را دریافت می کنند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی موسی بن جعفر
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
آدرس خیابان
زاهدان - خیابان مصطفی خمینی 27
شهر
زاهدان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امام هاد ی
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
آدرس خیابان
زاهدان ، بلوار جانبازان- خیابان جانبازان 11
شهر
زاهدان

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی سید الشهداء
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
آدرس خیابان
زاهدان ؛ بلوار شهید رجایی - خیابان میر حسینی
شهر
زاهدان

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امام حسن مجتبی
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
آدرس خیابان
زاهدان ؛ بلوار جام جم - خیابان جام جم 16
شهر
زاهدان

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
آدرس خیابان
زاهدان ؛ شیرآباد - خیابان مجدیه 23
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ رفیق دوست
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
موقعیت شغلی
دانشجو ی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان مشاهیر - دانشکده پرستاری مامایی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
p_soltani@zaums.ac.ir, p_soltani.ac88@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
علی نویدیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان مشاهیر - دانشکده پرستاری مامایی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
Alinavidian@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
پروین سلطانی
موقعیت شغلی
دانشجو ی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان مشاهیر - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2482
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
p_soltani@zaums.ac.ir, p_soltani.ac88@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...