چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی: ارزیابی تاثیر آموزش چهره به چهره وارائه پمفلت درمورد پروسه عمل و بیهوشی بر میزان اضطراب قبل از عمل جراحی زنان باردار کاندید سزارین انتخابی. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: نداشتن تجربه ی جراحی قبلی ؛ مورد گراوید یک(نوبت اول سزارین)؛ ASA class یک یا دو . معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: سطح تحصیلات زیر اول دبیرستان. طراحی این مطالعه:تصادفی, یه سویه کور, توزیع پرسشنامه STAIو ابزار VAS scoringبه هر دو گروه مداخله و کنترل در روز قبل از عمل سزارین سپس آموزش چهره به چهره همراه با پمفلت به گروه مداخله و دادن پرسشنامه STAIو VAS scoring بعد از آموزش تنها به گروه مداخله در همان روز. جمعیت این مطالعه: زنان باردار كانديد عمل سزارین در بيمارستان دكتر علي شريعتي تهران. حجم نمونه:25 نفر گروه کنترل و25نفر گروه مداخله. مداخله مورد مطالعه:آموزش چهره به چهره و ارائه پمفلت. زمان مداخله: سال 1394. پیامدهای اولیه: اضطراب, نوع تکنیک بیهوشی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015060622576N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-09, ۱۳۹۴/۰۵/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-09, ۱۳۹۴/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا سلیمی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2620 6347
آدرس ایمیل
a-saliminia@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش چهره به چهره وارائه پمفلت بر میزان اضطراب قبل از عمل جراحی زنان باردار کاندید سزارین انتخابی دربیمارستان شریعتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش روی اضطراب قبل از عمل سزارین
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود در دو گروه مداخله وکنترل:تجربه ای از جراحی قبلی نداشته باشند؛مورد گراوید یک(نوبت اول سزارین) باشند؛ASA class I, II معیار خروج در دو گروه مداخله وکنترل: سطح تحصیلات زیر اول دبیرستان
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوارکشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1411713135
تاریخ تایید
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.498

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله در همان روز مداخله در یک روز قبل از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامهSTAI وVAS

2

شرح متغیر پیامد
نوع تکنیک بیهوشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله در روز بعد از سزارین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمار

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل سزارین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
یک جلسه آموزش چهره به چهره همراه با ارائه پمفلت در روز قبل از عمل سزارین در گروه مداخله
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
بدون هیچ مداخله در گروه کنترل
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سلیمی نیا
آدرس خیابان
تهران, خيابان كارگر شمالي, سه راه جلال آل احمد, بیمارستان شريعتی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان
تهران, بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سلیمی نیا
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران, خيابان كارگر شمالي, سه راه جلال آل احمد, بیمارستان شريعتي, دپارتمان بیهوشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2373
فکس
ایمیل
Alirezasaliminia@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سلیمی نیا
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران, خيابان كارگر شمالي, سه راه جلال آل احمد, بیمارستان شريعتي, دپارتمان بیهوشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2373
فکس
+98 88633039
ایمیل
Alirezasaliminia@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سلیمی نیا
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران, خيابان كارگر شمالي, سه راه جلال آل احمد, بیمارستان شريعتي, دپارتمان بیهوشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2373
فکس
ایمیل
Alirezasaliminia@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...