بررسی تاثیر هیدروکورتیزون وریدی بربرونکوسکوپی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD) : کارآزمایی بالینی کنترل شده دوسوکور

(1)اهداف: بررسی تاثیر هیدروکورتیزون وریدی بربرونکوسکوپی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD) (2) طراحی: بیماران مبتلا به COPDکه کاندید انجام برونکوسکوپی بودندبه صورت تصادفی به روش بلوک بندی به دو گروه 45 نفری تقسیم میشوندومطالعه تک مرکزی انجام خواهدشد.(3) نحوه انجام: مجموعا 90 بیمارواجد شرایط پس از دریافت توضیحات وپرکردن فرم رضایت اگاهانه(45 نفر گروه مداخله و45 نفر گروه شاهد)به مطالعه وارد وتحت برونکوسکوپی قرارمیگیرند.(4) شرکت کنندگان:گروه مداخله، 200 میکروگرم هیدروکورتیزون داخل وریدی2ساعت قبل از انجام برونکوسکوپی دریافت میکنندوگروه شاهد حجم مساوی نرمال سالین دریافت میکنند (5)مداخلات; پزشک و پرستار و همچنین بیمار از شاهد یا مداخله بودن گروه بی اطلاع خواهندبودند. قبل از برونکوسکوپی کلیه بیماران چهار پاف لیدوکائین 10% در ناحیه اوروفارنکس دریافت میکنند. هیچ ترکیب مخدر یا ارام بخش وریدی تجویز نمیشود.قبل از انجام برونکوسکوپی وحدود 2 تا 3 ساعت پس از اتمام برونکوسکوپی برای کلیه بیماران PFT انجام میشود. پالس اکسیمتری قبل از شروع برونکوسکوپی به بیمار وصل وتا 2 ساعت ادامه یافته ومیزان ان قبل حین و دو ساعت بعد از اتمام برونکوسکوپی ثبت میشود. علایم حیاتی (فشارخون، درجه حرارت،ضربان قلب، تعداد تنفسی) قبل، هنگام ودوساعت پس از برونکوسکوپی کنترل و ثبت میشود. درجه تب بیمارن 24 ساعت پس از انجام برونکوسکوپی تلفنی از خود وی یا نزدیکانش پرسیده میشود. لازم به ذکر است نحوه اندازه گیری درجه تب به بیماران و نزدیکان وی اموزش داده خواهدشد. مدت زمان برونکوسکوپی با استفاده از کرنومتر برای تمامی بیماران از شروع تا اتمام برونکوسکوپی ثبت میشود. بررسی شدت سرفه بر اساس مشاهدات فردی است که برونکوسکپی را انجام میدهد. بدین صورت که قبل، حین و دو ساعت پس از انجام برونکوسکپی یک خط 10 سانتی متری که معیار دیداری و نشانگر شدت سرفه می باشد را به فوق تخصص ریه داده و وی شدت سرفه را با یک نقطه روی خط علامت می زند .نهایتا نتایج بدست امده بین دوگروه تحت تجزیه وتحلیل اماری قرارمیگیرد.(6) متغیر های پیامد اصلی: متغیرهای پيامد اولیه شامل علایم حیاتی، سرفه، اسپیرومتری ودرصداشباع اکسیژن خون میباشد. مطالعه فاقد متغیر پيامد ثانویه میباشد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان