بررسی اثرات مکمل یاری روغن ماهی بر پروفایل های هورمونی و پارامترهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین اثرات مکمل یاری روغن ماهی بر پروفایل های هورمونی و پارامتر های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

در این مطالعه 60 بیمار مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک واجد شرایط مطالعه انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی توسط نرم افزار کامپیوتر به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و طراحی مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور موازی می باشد.

60 بیمار مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک واجد شرایط و ارجاع شده به بخش زنان بیمارستان نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور موازی می باشد. کورسازی برای بیماران و پژوهشگران صورت می گیرد و تصادفی سازی از طریق جدول اعداد تصادفی انجام می شود. بیماران برای دریافت یا روغن ماهی (گروه مداخله: n=30) یا پلاسبو (گروه کنترل: n=30) تقسیم خواهند شد.نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: زنان 35-18 سال؛ مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام، عدم مصرف سیگار. معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که تمایل به همکاری نداشته باشند، بیماران سندرم تخمدان پلی کیستیک که مبتلا به دیابت آشکار،کم کاری یا پرکاری تیروئید و هایپرپرولاکتینمیا باشند از این مطالعه خارج می شوند.

بیماران برای دریافت یا روغن ماهی (گروه مداخله: n=30) یا پلاسبو (گروه کنترل: n=30) تقسیم خواهند شد.

سطح تستوسترون توتال، تستوسترون آزاد، DHEAسولفاته، SHBG و همچنین فاکتورهای استرس اکسیداتیو شامل مالون دی آلدئید(MDA)، گلوتاتیون (GSH) و ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال (TAC) اندازه گیری می شود.

پروسه بروزرسانی پس از انتشار مقاله به منظور تصحیح اطلاعات ثبت انجام گرفت.

معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان

نحوه تصادفی سازی بدین صورت می باشد که زنان مبتلا به PCOS براساس دو معیار: BMI (25BMI< و 25BMI≥) و سن (30> و 30≤) در طبقات مجزا (Stratification ) قرار می گیرند. نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.

در این مطالعه شرکت کنندگان، محققان، مسئول جمع آوری داده ها، ارزیابی کننده ها و آنالیز کنندگان داده ها از اینکه کدام گروه پلاسبو و کدام گروه مکمل روغن ماهی می گیرند اطلاعی ندارند.