هدف: هدف ازاین مطالعه بررسی تاثیر سرما بر قدرت عضلات اکستنسور زانو و حس عمقی مفصل زانوی پای غالب زنان سالم جوان است. طراحی: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل، انجام می پذیرد. نحوه انجام: 40 دانشجوی دختر داوطلب با تقسیم تصادفی در یکی از دو گروه مداخله با سرما و کنترل در این مطالعه شرکت می کنند. معیارهای ورود:این معیارها شامل دانشجویان دختر سالم با دامنه سنی 18تا 30 سال که به مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان مراجعه نمایند،می باشد. معیارهای حروج: این معیارهاشامل به وجود آمدن هرگونه مشکل عضلانی اسکلتی، عصبی عضلانی و قلبی عروقی و وجود مشکلاتی از قبیل کمر درد،تومور، حاملگی، دفورمیتی های اندام تحتانی، مشکلات وریدهای عمقی، میگرن،سرگیجه، هرگونه حساسیت به سرما و پدیده رینود است. مداخلات:مداخله شامل استفاده از کیسه های یخ میباشد.یک کیسه ی یخ به مدت 15 دقیقه روی بالک عضله کوادریسپس و بطورهمزمان یک کیسه یخ دیگر روی مفصل زانو نیز قرار می گیرد.دمای بافت توسط یک ترمومتر دیجیتالی اندازه گیری میشود. متغیرهای پیامدهای اصلی: بلافاصله پس از مداخله،30 و60دقیقه بعد، قدرت عضلات اکستنسور زانو و حس عمقی و حس وضعیت مفصل زانو از طریق بازسازی زاویه مفصل زانو از 40 و 60 درجه در هر دو گروه مداخله وکنترل، ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016051422539N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-06, ۱۳۹۵/۰۴/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-06, ۱۳۹۵/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ضياالدين صفوي فرخي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
zsafavi@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرسرما برروی قدرت عضلات اکستنسور و حس عمقی مفصل زانو در زنان جوان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرسرما برروی قدرت عضلات و حس عمقی در افراد سالم
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شاخصهاي ورود به مطالعه: دانشجویان دختر سالم دانشگاه علوم پزشکی سمنان با دامنه سنی 18تا 30 سال. شاخصهاي خروج از مطالعه: به وجود آمدن هر گونه مشکل عضلانی اسکلتی؛ عصبی عضلانی؛ قلبی عروقی در حین مداخله؛ وجود مشکلاتی از قبیل کمر درد؛ تومور؛ میگرن ؛سرگیجه؛ ترومبوز وریدی؛ دفورمیتی های اندام تحتانی؛ حاملگی؛ سابقه شکستگی در اندام تحتانی در طی یکسال گذشته؛ سابقه تروماهای شدید تنه و یا اندام تحتانی در طی سه ماه گذشته؛ آلرژی نسبت به هرگونه سرمای موضعی؛ پدیده رینود
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-17, ۱۳۹۴/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1394.194
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
صدمات اندام تحتانی
کد ICD-10
M99.-;6
توصیف کد ICD-10
Injury of muscles and tendons of anterior muscle group at knee and thigh level
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد،30 دقیقه و 60 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با مقیاس نیوتون بر متر با استفاده از دستگاه ایزوکینتیک دینامومتر
2
شرح متغیر پیامد
باز سازی زاویه مفصل در دو زاویه 40 و 60 درجه به منظور ارزیابی حس عمقی (حس وضعیت مفصل)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد،30 دقیقه و 60 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس درجه با استفاده از دستگاه ایزوکینتیک دینامومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل، از کیسه بدون یخ به مدت 15 دقیقه برروی مفصل زانو و بالک عضله کوادریسپس استفاده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله شامل استفاده از کیسه های یخ میباشد.یک کیسه ی یخ به مدت 15 دقیقه روی بالک عضله کوادریسپس و بطورهمزمان یک کیسه یخ دیگر روی مفصل زانو نیز قرار می گیرد.دمای بافت توسط یک ترمومتر دیجیتالی اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
آدرس خیابان
سمنان، میدان مشاهیر، روبروی مرکز هلال احمر سمنان
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان، كيلومتر 5 جاده دامغان ،دانشگاه علوم پزشكي سمنان ،دانشكده توان بخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
ziasafavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان، كيلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشكي سمنان، دانشكده توان بخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 233365480
فکس
ایمیل
ziasafavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان، كيلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشكي سمنان، دانشكده توان بخشي