این مطالعه با هدف تعیین مقایسه اثربخشی پرومتازین وریدی با دیازپام وریدی در درمان سرگیجه حاد محیطی در بیماران مراجعه کننده به اورژانس صورت می گیرد. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور بر روی 150 بیمار انجام می شود. معیارهای ورود: بیماران زن و مرد با سن 18 تا 65 سال با شکایت سرگیجه، معیارهای خروج: بیماران با سرگیجه مرکزی؛ تروما به سر؛ بارداری.
بیماران با تشخیص سرگیجه حاد محیطی بصورت تصادفی به دو گروه A و B تقسیم می شوند به گروه A دیازپام وریدی 5 میلی گرم و به گروه B پرومتازین وریدی 25 میلی گرم تزریق می شود. شدت سرگیجه بیماران توسط ابزار VAS تعیین می شود. میزان اثربخشی درمان در 30 دقیقه بعد، 2 و 4 ساعت بعد از تجویز دارو ها بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015060122522N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-04, ۱۳۹۴/۰۴/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-04, ۱۳۹۴/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا شفیع پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3311 9044
آدرس ایمیل
lshafipour@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثربخشی پرومتازین وریدی با دیازپام وریدی در درمان سرگیجه حاد محیطی در بیماران مراجعه کننده به اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثربخشی پرومتازین وریدی با دیازپام وریدی در درمان سرگیجه حاد محیطی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 18 تا 65 سال؛ بیماران با شکایت سرگیجه؛ عدم وجود کنتراندیکاسیون جهت تجویز پرومتازین وریدی و دیازپام وریدی
معیارهای خروج: بیمارانی که تشخیص نهایی سرگیجه با علل مرکزی و تهدید کننده حیات دارند؛ بیمارانی که آسیب مغزی ناشی از تروما دارند؛ بارداری؛ بیمارانی که رضایت به انجام مطالعه نمی دهند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
مازندران
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-01, ۱۳۹۴/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.94.1175
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرگیجه
کد ICD-10
VIII
توصیف کد ICD-10
Diseases of the ear and mastoid process
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل علائم
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 دقیقه ، 2و4 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه A پنج میلی گرم دیازپام وریدی تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه B بیست و پنج میلی گرم پرومتازین وریدی تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
دکتر گلی خطیر
آدرس خیابان
بخش اورژانس بیمازستان امام
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر گلی خطیر
آدرس خیابان
بیمارستان امام
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟