هدف این مطالعه بررسی تاثیر درمانی ترکیب گیاهی دریایی حصا آ برکیفیت زندگی زنان مبتلا به سرطان پستان میباشد
معیار های ورود : سن بالاتر 18 سال و کمتر از 60 سال؛ﺗﺸﺨﻴﺺ قطعی ﺳﺮﻃﺎن ﭘﺴﺘﺎن ﺗﻮﺳﻂ ﭘﺰﺷﻚ اﻧﻜﻮﻟﻮژﻳﺴﺖ و ﭘﺎﺗﻮﻟﻮژﻳﺴﺖ ؛ﺳـﺎﺑﻘﻪ درﻳﺎﻓـﺖ ﺣـﺪاﻗﻞ ﻳـﻚ دوره شیمی درمانی
معیار های ﺧﺮوج : ﻓﺮاﻣـﻮش ﻛـﺮدن ﻣـﺼﺮف قرص های حصا - آ در پنج ﻧﻮﺑﺖ ﻣﺘﻮالی ﻳﺎ بیشتر؛اﺳﺘﻔﺎده از داروﻫﺎ و ﻳﺎ ﺷﻴﻮه ﻫﺎي درﻣﺎنی دﻳﮕﺮ جهت کاستن عوارض به ﻏﻴـﺮ از داروﻫـﺎی ﻣﻌﻤﻮل ﺗﺠﻮﻳﺰ ﺷﺪه توسط پزشک معالج
ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺑﻪ روش ﻛﺎرآزﻣﺎیی ﺑﺎلینی ﺗـﺼﺎدفی ﺷـﺎﻫﺪدار یک سوکور در ﻣﺮاﻛﺰ شیمی درﻣﺎنی شهر بوشهر ﺑﺮ روی 72 ﻧﻔﺮ از زﻧﺎن ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺳﺮﻃﺎن ﭘﺴﺘﺎن ﺗﺤﺖ شیمی درﻣـﺎنی اﻧﺠـﺎم خواهد شد . ﭘﺲ از اﻧﺘﺨﺎب 72 ﺑﻴﻤﺎر زن ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺳﺮﻃﺎن ﭘﺴﺘﺎن از ﺑﻴﻦ ﻛـﻞ ﻣـﺮاﺟﻌﻴﻦ ، بیماران در دو گروه 36 تایی ﮔـﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ (ﻣﺼﺮف داروی حصا-آ) و گروه ﻛﻨﺘﺮل (مصرف پلاسبو ) ﻗـﺮار خواهند گرفت. در گروه کنترل و ﻣﺪاﺧﻠﻪ پس از دوره شیمی درمانی به صورت روزانه یک عدد قرص حصاآ به صورت خوراکی(50 میلی گرمی ) شروع خواهد شد و به مدت سه ماه بطول می انجامد و در گروه شاهد نیز کپسول پلاسبو روزانه یک عدد به صورت خوراکی به بیمار داده میشود . کیفیت زندگی بیماران قبل از مداخله ؛ 45 و 90 روز بعد از مداخله از طریق پرسشنامه مورد ارزیابی قرار میگیرد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015112322466N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-31, ۱۳۹۴/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-31, ۱۳۹۴/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهناز پولادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 374 0061
آدرس ایمیل
sh.pooladi@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-31, ۱۳۹۵/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمانی ترکیب گیاهی دریایی حصا آ برکیفیت زندگی زنان مبتلا به سرطان پستان درمراکز درمانی شهر بوشهر در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمانی ترکیب گیاهی دریایی حصا آ برکیفیت زندگی زنان مبتلا به سرطان پستان درمراکز درمانی شهر بوشهر در سال 1394
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : سن بالاتر 18 سال و کمتر از 60 سال؛ﺗﺸﺨﻴﺺ قطعی ﺳﺮﻃﺎن ﭘﺴﺘﺎن ﺗﻮﺳﻂ ﭘﺰﺷﻚ اﻧﻜﻮﻟﻮژﻳﺴﺖ و ﭘﺎﺗﻮﻟﻮژﻳﺴﺖ ( stage 3 و 4 )؛ﺳـﺎﺑﻘﻪ درﻳﺎﻓـﺖ ﺣـﺪاﻗﻞ ﻳـﻚ دوره شیمی درمانی؛عدم سابقه حساسیت به داروی حصا-آ
معیار های ﺧﺮوج : ﻓﺮاﻣـﻮش ﻛـﺮدن ﻣـﺼﺮف قرص های حصا - آ در پنج ﻧﻮﺑﺖ ﻣﺘﻮالی ﻳﺎ بیشتر؛اﺳﺘﻔﺎده از داروﻫﺎ و ﻳﺎ ﺷﻴﻮه ﻫﺎي درﻣﺎنی دﻳﮕﺮ جهت کاستن عوارض به ﻏﻴـﺮ از داروﻫـﺎی ﻣﻌﻤﻮل ﺗﺠﻮﻳﺰ ﺷﺪه توسط پزشک معالج ؛اﺑﺘﻼ ﺑﻪ ﻣﺸﻜﻼت و ﻋﻮارض ﺷﺪﻳﺪ ﮔﻮارشی طی ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ و در ﻧﻬﺎﻳﺖ ﻋﺪم ﺗﻤﺎﻳﻞ ﺑﻪ اداﻣﻪ ﺷﺮﻛﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ .
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-14, ۱۳۹۴/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
bpums.res.1394.23
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان سینه
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه ؛ 45 روز و 90 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه ؛ 45 روز و 90 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه شاهد کپسول پلاسبو (از نظر شکل مشابه کپسول حصاآ) روزانه یک عدد ( 50 میلی گرم) به صورت خوراکی به مدت سه ماه به بیمار داده میشود
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گروه ﻣﺪاﺧﻠﻪ پس از دوره شیمی درمانی ( دومین دوره یا بیشتر) به صورت روزانه یک عدد قرص حصاآ به صورت خوراکی(50 میلی گرمی ) شروع خواهد شد .و به مدت سه ماه بطول می انجامد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش خون وانکولوژی بیمارستان شهدای خلیج فارش؛ مطب آقای دکتر روانبد ؛ مطب آقای دکتر عصفوری
نام کامل فرد مسوول
روح الله عصمتی دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، بیمارستان امیرالمؤمنین
شهر
بوشهر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین استوار
آدرس خیابان
بوشهر-سبز آباد-دانشگاه علوم پزشکی بوشهر-معاونت پژوهشی
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهناز پولادی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بوشهر-دانشگاه علوم پزشکی بوشهر-دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 77 3345 0178
فکس
ایمیل
Pouladi2008@yahoo.comSh.Pooladi@bpums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهناز پولادی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 77 3345 0178
فکس
ایمیل
Pouladi2008@yahoo.comSh.Pooladi@bpums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهناز پولادی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بوشهر-دانشگاه علوم پزشکی بوشهر/دانشکده پرستاری و مامایی