هدف از انجام این مطالعه، بررسی اثر استرپتوکیناز در کاهش قطعه ST در نوار قلبی بیماران دیابتی مبتلا به سکته قلبی در مقایسه با بیماران غیر دیابتی می باشد. به این منظور، کارآزمایی بالینی ترتیب داده شد و تمامی بیماران با سکته قلبی که در 6 ساعت اول به اورژانس بیمارستان فیروزآبادی مراجعه نمایند به این مطالعه وارد خواهند شد. تشخیص قطعی انفارکتوس میوکارد با افزایش قطعه ST به وسیله انجام الکتروکاردیوگرافی و بررسی آنزیم های قلبی در طی بستری معین می شود. برای تمامی بیماران الکتروکاردیوگرام 12 لیدی، آزمایشات روتین (قند، چربی، شمارش سلولی و آنزیم های قلبی) انجام می شود. به تمامی بیماران استرپتوکیناز وریدی به میزان 5/1 میلیون واحد، رقیق شده در 100 میلی لیتر سالین نرمال، در طی یکساعت داده می شود. تکرار ECG سه ساعت پس از تزریق و آزمایش FBS صبح روز پس از بستری انجام می پذیرد. میزان ST-resolution محاسبه می گردد. میزان کاهش درد نیز بر اساس NAS محاسبه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052722445N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-18, ۱۳۹۴/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-18, ۱۳۹۴/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده محبوبه رضانژاد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 6612
آدرس ایمیل
m.rezanezhad@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمانی استرپتوکیناز در کاهش قطعه ST در بیماران مبتلا به دیابت دچار انفارکتوس میوکارد حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
تمامی بیمارانی که با درد حاد قفسه سینه و یا سایر تظاهرات انفارکتوس حاد میوکارد در طی 6 ساعت اول به اورژانس بیمارستان فیروزآبادی مراجعه می نمایند به مطالعه وارد می شوند. بیمارانی که سابقه قبلی MI دارند، آنهایی که دچار LBBB می باشند و همچنین بیمارانی که به هر دلیل با استرپتوکیناز درمان نشوند، از مطالعه خارج می گردند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
342
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-13, ۱۳۹۲/۰۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
69
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انفارکتوس حاد میوکارد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش ارتفاع قطعه اس تی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ساعت پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار قلب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ساعت پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ عددی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استرپتوکیناز وریدی به میزان 5/1 میلیون واحد، رقیق شده در 100 میلی لیتر سالین نرمال