چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر ژل آلوئه ورا در درمان زخم پای دیابتی طراحی شده است. 40 بیمار به روش تصادفی انتخاب و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. معیار ورود به مطالعه رضایت آگاهانه، داشتن پای دیابتی کلاس یک و معیار خروج عدم همکاری و یا انصراف بیمار می باشد. پانسمان زخم پای دیابتی با ژل آلوئه ورا انجام میشود. تغییراندازه زخم و مدت زمان بهبودی اندازه گیری میشود و با گروه کنترل مقایسه میگردد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100922438N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سلیمه رنجبر
نام سازمان / نهاد
بیمارستان پیمانیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 791 6422
آدرس ایمیل
s.ranjbar@jahromccpp.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-21, ۱۳۹۴/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثیر پانسمان با ژل الوئه ورا (صبرزرد) در درمان بيماران داراي زخم پای دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ژل الوئه ورا (صبرزرد) در درمان پای دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: رضایت آگاهانه ، داشتن پای دیابتی کلاس 1 معیار خروج: عدم هکاری بیمار ، انصراف بیمار،‌ یا مشکل مختل کننده مطالعه است
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-16, ۱۳۹۲/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
9201202502

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم پای دیابتی
کد ICD-10
e14
توصیف کد ICD-10
Unspecified diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نوار میلی متری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بهبودی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب روز

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
'گروه مداخله: فرد درمان استاندارد آنتی بیوتیک را ردیافت میکند. زخم بیمار پس از شستشو با نرمال سالین، با ژل آلوئه ورا پانسمان میگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: فرد درمان استاندارد آنتی بیوتیک را دریافت میکند. زخم بیمار با نرمال سالین شستشو و پانسمان میگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیمانیه
نام کامل فرد مسوول
سلیمه رنجبر
آدرس خیابان
فارس، جهرم، خیابان ولی عصر، بیمارستان پیمانیه
شهر
جهرم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نازآفرین حسینی
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سلیمه رنجبر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، جنب بیمارستان امام سجاد، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه سوم، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 71 5433 9732
فکس
ایمیل
salimehr@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکنر نازآفرین حسینی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، جنب بیمارستان امام سجاد، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه سوم، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 1223 4115
فکس
ایمیل
hosseinichenar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سلیمه رنجبر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، جنب بیمارستان امام سجاد، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه سوم، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 71 5433 9732
فکس
ایمیل
salimehr@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...