اهداف: اين مطالعه با هدف تاثير ماساژ پستان بر ميزان تغذيه انحصاري در پايان دوره نوزادي و كاهش مشكلات شيردهي در مادر انجام خواهد شد. طراحي: کارآزمایی تصادفي بدون سوكور و فقط ارزيابي كننده اطلاعي از نوع گروه نداشت و بدون دارونما. نحوه انجام: در اين مطالعه پس از كسب رضايت آگاهانه از مادران نخست زا، بر اساس بلوك چهار تايي به صورت تصادفي به گروه مداخله ماساژ پستان و گروه كنترل تقسيم خواهند شد. قبل از شروع اولين شيردهي پس از زايمان ماساژ پستان به مدت 5 الي 10 دقيقه انجام مي شود و به مادر توصيه مي شود كه ماساژ پستان را قبل از شروع هر شيردهي در منزل انجام دهد. گروه كنترل از اموزش هاي روتين شيردهي برخودار خواهند بود. معيارهاي ورود: داشتن حداقل تحصيلات ابتدايي، زنان نخست زا، هوشياري كامل در زنان بعد از سزارين، داشتن نوزاد رسيده و سالم معيارهاي خروج: داشتن بيماريهاي ممنوع شيردهي در مادر، ابتلا مادر به بيماريهاي رواني، اعتياد به الكل و سيگار و ساير مواد مخدر، زايمان دوقلويي، داشتن بيماريهاي زمينه اي در مادر مانند بيماريهاي قلبي، بيماران تحت درمان راديوتراپي. مداخلات: انجام ماساژ پستان در گروه مداخله به مدت 5 ال 10 دقيقه قبل از شروع اولين شيردهي در پس از زايمان و توصيه به انجام آن در قبل از هر شيردهي در منزل. سپس در روز 28 بعد از زايمان پرسشنامه استاندارد تغذيه انحصاري شير مادر و مشكلات شيردهي و خودكارآمدي شيردهي و استرس درك شده تكميل مي گردد. گروه كنترل از اموزشهاي روتين بخش برخوردار مي شوند و در روز 28 بعد از زايمان پرسشنامه هاي ذكر شده تكميل مي گردد و سپس درصد تغذيه انحصاري شير مادر و مشكلات شيردهي و ميانگين نمره خودكارآمدي و استرس درك شده در دو گروه مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015080422407N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سميه رمضاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 7213
آدرس ایمیل
s.ramezani@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-15, ۱۳۹۴/۰۵/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-15, ۱۳۹۴/۰۹/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير ماساژ پستان بر تغذيه انحصاري نوزاد با شیر مادر در پايان دوره نوزادي و مشكلات شيردهي در زنان نخست زا پس از زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ پستان بر تغذيه انحصاري نوزاد و مشكلات شيردهي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: داشتن حداقل تحصيلات ابتدايي، زنان نخست زا، هوشياري كامل در زنان بعد از سزارين، داشتن نوزاد رسيده و سالم
معيارهاي خروج: داشتن بيماريهاي ممنوع شيردهي در مادر، ابتلا مادر به بيماريهاي رواني، اعتياد به الكل و سيگار و ساير مواد مخدر، زايمان دوقلويي، داشتن بيماريهاي زمينه اي در مادر مانند بيماريهاي قلبي، بيماران تحت درمان راديوتراپي
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصیص تصادفی به صورت بلوك چهار تايي انجام مي شود. افراد پس از كسب رضايت آگاهانه بر اساس جدول تعيين شده به دوگروه مداخله ماساژ پستان و كنترل اختصاص مي يابند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2015-06-20, ۱۳۹۴/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.shmu.rec.1394.46
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکلات شیردهی
کد ICD-10
P92
توصیف کد ICD-10
Feeding problems of newborn
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغذيه انحصاري نوزاد با شير مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 28 بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تغذيه انحصاري شير مادر استاندارد
2
شرح متغیر پیامد
مشكلات شيردهي
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 28 بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد مشكلات شيردهي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استرس درك شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 28 بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد استرس درك شده شلدون
2
شرح متغیر پیامد
خود كار امدي شيردهي
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 28 بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد خودكارآمدي شيردهي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : ماساژ پستان به مدت 5 الي 10 دقيقه قبل از شروع اولين شيردهي توسط پژوهشگر و ادامه انجام ان قبل از هر شيردهي در منزل
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه كنترل: آموزش هاي روتين شيردهي، بخش بعداز زايمان
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطميه
نام کامل فرد مسوول
سميه رمضاني
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسن اماميان
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود.
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سميه رمضاني
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد مشاوره مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 7213
فکس
ایمیل
S.ramezani82@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
احمد خسروی
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 1850
فکس
ایمیل
a.khosravi@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سميه رمضاني
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد مشاوره مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود