اهداف: اين مطالعه با هدف مقايسه اثر مشاوره شناختي رفتاري و راه حل مدار در كاهش اندوه و افسردگي پس از زايمان در مادران باردار انجام خواهد شد.
طراحي: تصادفي يك سوكور و بدون دارونما.
نحوه انجام: در اين مطالعه خانم هاي باردار نخست زا در هفته 30-35 بارداري پس از كسب رضايت آگاهانه بر اساس بلوك شش تايي به صورت تصادفي به سه گروه مداخله مشاوره شناختي رفتاري و راه حل مدار و يك گروه كنترل تقسيم خواهند شد.
معيار ورود: خانم هاي باردار نخست زا، حداقل داشتن تحصيلات ابتدايي، نداشتن سابقه بيماريهاي رواني و همچنين عدم شركت در كلاسهاي آمادگي زايمان.
معيارهاي خروج: ابتلا به بیماریهای روانی شامل اسكيزوفرني، افسردگي، اضطراب در گدشته و همین بارداری.
مداخلات: مشاوره شناختي رفتاري در طي سه جلسه دو ساعته و مشاوره راه حل مدار در طي دو جلسه دو ساعته در هفته 30-35 بارداري انجام مي شود و گروه كنترل از مراقبت هاي روتين بارداري برخوردار مي شودو سپس در روز 5 و 15 بعد از زايمان پرسشنامه استين و ادينبرگ تكميل مي گردد و سپس ميانگين نمره اندوه و افسردگي در اين سه گروه مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052522407N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-15, ۱۳۹۴/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-15, ۱۳۹۴/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سميه رمضاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 7213
آدرس ایمیل
s.ramezani@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-11, ۱۳۹۴/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-11, ۱۳۹۴/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مشاوره شناختي رفتاري و مشاوره راه حل مدار بر اندوه و افسردگي پس از زايمان در مقایسه با مراقبت های روتین بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره شناختي رفتاري و مشاوره راه حل مدار بر اندوه و افسردگي پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: خانم هاي باردار نخست زا؛ حداقل داشتن تحصيلات ابتدايي و همچنين عدم شركت در كلاسهاي آمادگي زايمان.
معيارهاي خروج: ابتلا به بیماریهای روانی شامل اسكيزوفرني؛ افسردگي، اضطراب در گدشته و همین بارداری.
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2015-07-15, ۱۳۹۴/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.shmu.rec.1394.67
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان باردار
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders associated with the puerperium, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندوه زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پنج روز بعد اززايمان و پانزده روز بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد استين
2
شرح متغیر پیامد
افسردگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله روز پنجم و پانزدهم بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ادينبرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله مشاوره شناختي رفتاري در سه جلسه دو ساعته
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله : مشاوره راه حل مدار در دو جلسه دو ساعته
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
كروه كنترل: مراقبت هاي روتين بارداري
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشت عظيما
نام کامل فرد مسوول
سميه رمضاني
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود.
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسن اماميان
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود.
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سميه رمضاني
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد مشاوره مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفت تير، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 4499
فکس
ایمیل
S.ramezani82@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
احمد خسروی
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 1850
فکس
ایمیل
a.khosravi@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سمیه رمضانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شاهرود