این مطالعه تجربی از نوع کارآزمايي باليني دو گروهه شاهددار تصادفي است که با هدف بررسی تاثیر مراقبت معنوی بر خودپنداره و تصویر بدنی بیماران زن دچار سوختگی انجام خواهد شد. جامعه پژوهش را زنان بستری در بخش سوختگی بیمارستان امام رضا(ع) تشکیل می دهند. حجم نمونه با انجام مطالعه پایلوت 60 نفر تعیین شده است که با نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفی در یکی از گروههای شاهد و آزمون قرار می گیرند. معیار اصلی ورود, درصد سوختگی بین 10 تا 65 % و عدم شرکت در برنامه مراقبت معنوی و معیار اصلی خروج ایجاد سپسیس و فوت یا مهاجرت بیمار قبل از پایان مداخله است. در گروه مداخله مراقبت معنوی که متکی بر آرام سازی است برای هر یک به صورت انفرادی و به مدت 4 جلسه در طول2هفته ( به مدت 90 دقیقه) اجرا می شود. پس از ترخیص بیماران گروه مداخله هفته ای یک مرتبه تا یکماه(جمعا 4 مرتبه) با آنان تماس تلفنی برقرار خواهد شد. تست خودپنداشت بک و مقیاس رضایتمندی از ظاهر در ابتدای مطالعه، زمان ترخیص و یکماه بعد ترخیص برای هر دو گروه تکمیل خواهد شد. پیامد اولیه ارتقای سطح خودپنداره و بهبود تصویر بدنی بیماران زن دچار سوختگی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052422395N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-22, ۱۳۹۴/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-22, ۱۳۹۴/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه قدیری مقدم
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4722 5896
آدرس ایمیل
ghadirikh2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-11, ۱۳۹۴/۰۲/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-24, ۱۳۹۴/۰۷/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت معنوی بر خودپنداره و تصویر بدنی بیماران زن دچار سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر خودپنداره و تصویر بدنی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به شرکت در مطالعه؛ سوختگی درجه 2 متوسط و عمیق و درجه 3 ؛ درصد سوختگی بین 10 تا 65 درصد؛ دچار سپسیس نباشد؛ علت سوختگی، خود سوزی نباشد؛ عدم ابتلا به بیماری مزمن روانی و جسمی؛ سابقه استفاده از داروهای ضد افسردگی، ضد جنون و تثبیت کننده خلق و سایز داروهای مؤثر بر روان نداشته باشد؛ قادر به برقراری ارتباط و تکلم باشد؛ سن بین 20 تا 60 سال؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد؛ نمره خودپنداشت بسیار ضعیف تا متوسط داشته باشد؛ تصویر بدنی منفی داشته باشد؛ سابقه قبلی سوختگی که منجر به برجا گذاشتن اسکار شده باشد، نداشته باشد؛ سابقه شرکت در دوره هایی که محتوای آموزشی در ارتباط با معنویت درمانی دارند، نداشته باشد.
معیار های خروج: ابتلا به بیماری روانی در هر یک از مراحل کار؛ ابتلا به سپسیس در حین مطالعه؛ حصول بهبودی قابل توجه طی زمان مداخله و یک ماه بعد از آن، به طوری که اسکار بر جا نگذاشته و آثار سوختگی کاملا محو شود؛ در صورتی که بیش از یک جلسه غیبت داشته باشد؛ امتناع از شرکت در مطالعه و همکاری با پژوهشگر؛ فوت/ مهاجرت بیمار قبل از پایان مداخله
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
بلوار شهید فکوری، بین میدان شهید جوان و شهید آل شهیدی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.22
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T29 , T31
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of multiple body regions, Burns classified according to extent of body surface involved
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودپنداره
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه- زمان ترخیص- یکماه بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خودپنداشت بک
2
شرح متغیر پیامد
تصویر بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله- بلافاصله بعد ترخیص- یکماه بعد ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رضایتمندی از ظاهر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله مراقبت معنوی مبتنی بر آرام سازی انجام خواهد شد. بسته مراقبت معنوی توسط پژوهشگر تهیه شده و به تایید استادیار گروه معارف دانشگاه و یک نفر مشاور روانشناس بالینی شاغل در دانشگاه رسیده است. این بسته شامل چهار جلسه 90 دقیقه ای است که در عرض 2 هفته در بخش سوختگی برای بیماران گروه مداخله به صورت انفرادی اجرا خواهد شد. مفاهیم ارائه شده در طی جلسات شامل: آشنایی با مفهوم کنترل در زندگی، آرام سازی، ارتباطات(خدا، دیگران و خود) و عبادت درمانی است که به روش مولتی مدیا(استفاده از پاور پوینت های آماده شده) اجرا خواهد شد.. .
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه شاهد به جز مراقبت های معمول پرستاری که در گروه آزمون نیز انجام می شود، مداخله ای صورت نخواهد گرفت.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)- بخش سوختگی
نام کامل فرد مسوول
خدیجه قدیری مقدم
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، بیمارستان امام رضا(ع)