هدف مطالعه: مقایسه اثرات عصاره ميوه قره قاط بر شاخصهاي قلبي-متابوليك با دارونما در بيماران چاق مبتلا به پرفشاري خون. طراحی انجام مطالعه: تصادفی، دوسویه کور، کنترل با دارونما، دارای دو گروه موازی، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی. جمعيت مورد مطالعه: بيماران چاق هایپرتنسیو. حجم نمونه: 100 بيمار. معيارهاي ورود: بيماران سرپایی زن و مرد ايراني چاق هايپرتنسيو؛ بيماران 30 تا 80 ساله؛ بيماران داراي شاخص توده بدنی بین 25 كيلوگرم بر متر مربع تا 35 كيلوگرم بر متر مربع؛ بیماران داراي فشار خون سيستولي بين 14 و 16 ميليمتر جيوه؛ بيماران داراي فشار خون دياستولي بين 8 و 10 ميليمتر جيوه؛ بيماراني كه از داروهاي آنتي هايپرتنسيو صناعي با 2 مكانيسم متفاوت استفاده مي كنند. معيارهاي خروج: بيمارانيكه از سایر داروهای موءثر بر سطوح خونی گلوکز و لیپید و وزن بدن استفاده مي كنند؛ بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، خوني، هيپوتيروئيديسم، تاكيكاردي، سرگيجه و تشنج؛ بيمارانيكه سابقه سنگ كيسه صفرا يا جراحي كيسه صفرا دارند؛ زنان باردار؛ زناني كه قصد بارداري دارند؛ زناني كه بچه شير مي دهند. مداخلات: عصاره میوه قره قاط با دوز هر 8 ساعت يك كپسول 400 ميلي گرمي به يك گروه 50 نفري بيماران براي مدت 3 ماه و يك كپسول دارونما هر 8 ساعت به گروه ديگري از بيماران به تعداد 50 نفر براي مدت 3 ماه تجويز مي شود. قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله متغیرهای پیامد اولیه و ثانویه ارزیابی می شوند. متغیرهای پیامد اولیه: سطوح خونی هموگلوبین گلیکوزیله و LDL-C، مقادیر فشار خون سیستولی و دیاستولی، شاخص توده بدني، اندازه دور كمر. متغیرهای پیامد ثانویه: سطوح خونی گلوکز ناشتا، کلسترل تام، تری گلیسرید، HDL-C، کرآتینین، SGOT و SGPT.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201710302288N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعيد كيان بخت
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26147640109
آدرس ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي، موءسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثرات عصاره میوه قره قاط (Vaccinium arctostaphylos) با دارونما بر سطوح خونی هموگلوبین گلیکوزیله و LDL-کلسترل، مقادیر فشار خون سیستولی و دیاستولی، شاخص توده بدني و اندازه دور كمر در بیماران چاق هايپرتنسیو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات ميوه قره قاط بر شاخصهاي قلبي-متابوليك در بيماران چاق مبتلا به پرفشاري خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران سرپایی زن و مرد ايراني چاق هايپرتنسيو؛ بيماران 30 تا 80 ساله؛ بيماران داراي شاخص توده بدنی بین 25 كيلوگرم بر متر مربع تا 35 كيلوگرم بر متر مربع؛ بیماران داراي فشار خون سيستولي بين 14 و 16 ميليمتر جيوه؛ بيماران داراي فشار خون دياستولي بين 8 و 10 ميليمتر جيوه؛ بيماراني كه از داروهاي آنتي هايپرتنسيو صناعي با 2 مكانيسم متفاوت استفاده مي كنند. معيارهاي خروج: بيمارانيكه از سایر داروهای موءثر بر سطوح خونی گلوکز و لیپید و وزن بدن استفاده مي كنند؛ بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، خوني، هيپوتيروئيديسم، تاكيكاردي، سرگيجه و تشنج؛ بيمارانيكه سابقه سنگ كيسه صفرا يا جراحي كيسه صفرا دارند؛ زنان باردار؛ زناني كه قصد بارداري دارند؛ زناني كه بچه شير مي دهند.