اهداف: هدف از مطالعه حاضر بررسی میزان تاثیر بخیه فشاری در باز شدن زخم لاپاراتومی اورژانس شکم میباشد.
طراحی: تصادفی بلوکه ای، با گروه کنترل، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی شامل تعداد 160 بیمار که به دلیل پریتونیت یا تروما تحت لاپاراتومی اورژانس شکم قرار میگیرند.
نحوه انجام: فاشیا با استفاده از نخ نایلون 1 صفر لوپ به صورت ممتد ترمیم میشود.
شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی: تعداد 160 بیمار که به دلیل پریتونیت یا تروما تحت لاپاراتومی اورژانس قرار میگیرند.
مداخلات: بخیه فشاری که در بر گیرنده پوست، بافت زیر جلدی، عضله رکتوس و فاشیای شکمی میباشد.
متغیر های پیامد اصلی: باز شدن زخم، مدت بستری، تعداد موارد پذیرش بخش مراقبت های ویژه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052322385N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم پناهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3506
آدرس ایمیل
m.panahi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بخیه فشاری و بخیه عادی در باز شدن زخم در بیماران کاندید لاپاراتومی اورژانس شکم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخیه های فشاری بر باز شدن زخم جراحی شکمی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیمار نیازمند لاپاروتومی اورژانس شکم در اثر پریتونیت یا تروما؛ حداقل طول انسزیون جراحی 10 سانتی متر؛ دارای دو ریسک فاکتور شناخته شده برای باز شدن زخم.
شرایط خروج از مطالعه: بیمارانی که طی دو هفته پس از جراحی فوت شدند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران به صورت تصادفی بلوکه ای به 2 گروه تقسیم خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
ایران. اراک. سردشت . میدان بسیج. دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
92-157-4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم باز
کد ICD-10
S31.1
توصیف کد ICD-10
Open wound of abdominal wall
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
باز شدن زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهای 2، 7 و 14 پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه زخم
2
شرح متغیر پیامد
مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای شروع مطالعه تا زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد روز های بستری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: بخیه فشاری که در بر گیرنده پوست، بافت زیر جلدی، عضله رکتوس و فاشیای شکمی میباشد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون بخیه فشاری.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر
نام کامل فرد مسوول
مریم پناهی
آدرس خیابان
ایران. اراک. میدان ولیعصر. بیمارستان ولیعصر
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر یعقوبی
آدرس خیابان
ایران. اراک. سردشت . میدان بسیج. دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم پناهی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی جراحی عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران. اراک. سردشت . میدان بسیج. دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3641
فکس
ایمیل
maryam.neda.panahi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم پناهی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی جراحی عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران. اراک. سردشت . میدان بسیج. دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3641
فکس
ایمیل
maryam.neda.panahi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم پناهی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی جراحی عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران. اراک. سردشت . میدان بسیج. دانشگاه علوم پزشکی اراک