هدف از این مطالعه بررسي تاثیر کورکومین بر روی سطح سرمی مارکر های التهابی در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد می باشد. مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور طراحی شده است. نمونه ها شامل بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد می باشند که بر اساس علائم بالینی، نوار قلب و مارکرهای سرمی بیماری آنها تایید گردیده است. 80 بیمار با شرایط سنی 75- 18 سال انتخاب و به دو گروه مداخله با کورکومین و پلاسبو تقسیم خواهند شد. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل: تشخيص ابتلا به Acute MI و معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: ديابت، نارسائي كليوي و نارسايي کبدی. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مساوي تقسيم مي شوند. مداخله به مدت 2 ماه، به میزان 500میلی گرم کورکومین به صورت تک دوز در روز و یا پلاسبو انجام خواهد گرفت. در ابتدا و پایان مطالعه سطوح خونی مار کرهای التهابی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017010922381N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم رضائی فریمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4334 4011
آدرس ایمیل
rezaia1@nums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی نیشابور با همکاری بیمارستان رضوی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کورکومین بر روی سطح سرمی مارکر های التهابی در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کورکومین در درمان بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :
تشخیص ابتلا به Acute MI بر اساس علائم بالینی و نوار قلب و مارکرهای سرمی؛ سن بالاتر از 18 سال؛ حداکثر سن 75 سال؛ دادن رضايتنامه کتبي
شرایط خروج از مطالعه:
دیابت؛ نارسائي كليوي؛ نارسايي کبدی؛ مصرف داروهاي مهارکننده سيستم ایمنی؛ پنتوکسي فيلين؛ مصرف سيلوستازول؛ داشتن بيماريهاي التهابی؛ حساسيت به کورکومين (زرد چوبه)؛ لوکوسیتوز با شيف به چپ؛ مصرف گلوکوزآمين؛ مصرف عصاره زرشک؛ سابقه بیماری های سوء جذب؛ سابقه مشکلات انعقادی؛ سابقه مصرف داروهای ضد انعقاد؛ افراد با اندیکاسیون جراحی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده علوم پزشکی نیشابور
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی نیشابور
شهر
نیشابور
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.NUMS.REC.1394.15
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Acute Myocardial Infarction
کد ICD-10
121
توصیف کد ICD-10
myocardial infarction specified as acute or with a stated duration of 4 weeks (28 days) or less from onset
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
MCP-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
IL-2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
IL-8
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
5
شرح متغیر پیامد
IL-1α
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
6
شرح متغیر پیامد
IL-1β
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
7
شرح متغیر پیامد
VEGF
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
8
شرح متغیر پیامد
TNFα
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
9
شرح متغیر پیامد
EGF
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
10
شرح متغیر پیامد
INF-γ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
11
شرح متغیر پیامد
IL-4
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
12
شرح متغیر پیامد
IL-10
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
pg/ml با استفاده از آزمایش خون
13
شرح متغیر پیامد
Hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
mg/dl
14
شرح متغیر پیامد
homosysteine
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
mg/dl
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کورکومين، کپسول 500میلی گرمی، تک دوز در روز بمدت 2 ماه، فرمول شیمیایی C21H2OO6
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو، لاکتوز، کپسول 500میلی گرمی، تک دوز در روز بمدت 2 ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
دکتر ثمانه طبائی
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، بیمارستان 22 بهمن
شهر
نیشابور
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی و پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر اباصلت برجی
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر
نیشابور
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی و پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
ثمانه طبائی
موقعیت شغلی
متخصص بالینی/ هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی نیشابور
شهر
نیشابور
کد پستی
تلفن
+98 514334401112
فکس
ایمیل
tabaees79@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید رضا میرحافظ
موقعیت شغلی
استادیار/هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی نیشابور
شهر
نیشابور
کد پستی
تلفن
+98 51 4225 4177
فکس
ایمیل
mirhafezr@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
اعظم رضائی فریمانی
موقعیت شغلی
استادیار/ هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی نیشابور