کارآزمایی بالینی مقایسه اثرات عصاره های برگ و میوه قره قاط (Vaccinium arctostaphylos) با دارونما بر سطوح خونی هموگلوبین گلیکوزیله و LDL-کلسترل و مقادیر فشار خون سیستولی و دیاستولی در بیماران دیابتی نوع دوم هایپرلیپیدمیک هاپرتنسیو

هدف مطالعه: مقایسه اثربخشی عصاره های برگ و میوه قره قاط با دارونما در درمان بيماران ديابتي نوع دوم هایپرلیپیدمیک هایپرتنسیو. طراحی انجام مطالعه: تصادفی، دوسویه کور، کنترل با دارونما، دارای سه گروه موازی، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی. جمعيت مورد مطالعه: بيماران ديابتي نوع دوم هایپرلیپیدمیک هایپرتنسیو. حجم نمونه: 150 بيمار. معيارهاي ورود: بيماران سرپايي زن و مرد ايراني مبتلا به دیابت نوع دوم هایپرلیپیدمیک هایپرتنسیو؛ بيماران با سن بين 40 تا 60 سال؛ بيماران داراي سطح خوني هموگلوبين گليكوزيله بين 7 تا 9 درصد؛ بيماران دارای سطح خونی LDL در حالت ناشتا بين 100 تا 150 ميلي گرم در دسي ليتر؛ بیماران دارای فشار خون سیستولی بین 14 تا 16 میلیمتر جیوه؛ بیماران دارای فشار خون دیاستولی بین 9 تا 10 میلیمتر جیوه؛ بیمارانیکه روزانه از 15 میلیگرم گلیبنکلامید، 2 گرم متفورمین و 20 میلیگرم آتورواستاتین استفاده میکنند؛ بیمارانیکه روزانه از داروهای خوراکی صناعی آنتی هایپرتنسیو با 3 مکانیسم متفاوت استفاده میکنند. معيارهاي خروج: بيمارانيكه از سایر داروهای موءثر بر سطوح خونی گلوکز و لیپید استفاده مي كنند؛ بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، خوني، هيپوتيروئيديسم، تاكيكاردي، سرگيجه و تشنج؛ بيمارانيكه سابقه سنگ كيسه صفرا يا جراحي كيسه صفرا دارند؛ زنان باردار؛ زناني كه قصد بارداري دارند؛ زناني كه بچه شير مي دهند. مداخلات: عصاره برگ و میوه قره قاط هر یک به طور جداگانه با دوز هر 8 ساعت يك كپسول 350 ميلي گرمي به يك گروه 50 نفري بيماران براي مدت 2 ماه و يك كپسول دارونما هر 8 ساعت به گروه ديگري از بيماران به تعداد 50 نفر براي مدت 2 ماه تجويز مي شود. قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله متغیرهای پیامد اولیه و ثانویه ارزیابی می شوند. متغیرهای پیامد اولیه: سطوح خونی هموگلوبین گلیکوزیله و LDL-C و مقادیر فشار خون سیستولی و دیاستولی. متغیرهای پیامد ثانویه: سطوح خونی گلوکز ناشتا، گلوکز 2 ساعت پس از غذا، کلسترل تام، تری گلیسرید، HDL-C، کرآتینین، SGOT و SGPT.

معاونت پژوهشی، پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی